频标比对器检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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东莞市冠准检测技术有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.22出牙器和出牙用玩具 4.23摇铃 4.24挤压玩具 4.26可附在婴儿床或婴儿用围栏上的玩具 4.27填充类玩具

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：IEC 60335-1:2001+A1+A2, EN 60335-1:2002+A11+A1+A12+A2+A13+A14+A15, IEC 60335-1:2010, EN 60335-1:2012, GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器/皮肤和毛发护理器具标准：IEC 60335-2-23:2003+A1 EN 60335-2-23:2003+A1+A11 GB 4706.15-2008《家用和类似用途电器:皮肤或毛发护理器具的特殊要求》

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国网重庆市电力公司电力科学研究院

检测项：影响量检测样品：机电式电能表标准：交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分:机电式有功电能表（0.5、1和2级） GB/T 17215.311-2008

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国网青海省电力公司电力科学研究院

检测项：计度器总电能示值误差检测样品：智能电能表标准：多功能电能表 DL/T 614-2007 多功能电能表特殊要求 GB/T 17215.301-2007 交流电测量设备特殊要求第21部分：静止式有功电能表（1级和2级） GB/T 17215.321-2008 交流电测量设备特殊要求第22部分：

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北京诚聚成电力技术检测有限公司

检测项：功能静态试验检测样品：故障录波器装置标准：静态继电保护及安全自动装置通用技术条件DL/T 478-2001 继电保护和安全自动装置基本试验方法GB/T7261-2008 220kV~500kV电力系统故障动态记录装置检测要求DL/T663-1999

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广东优科检测技术服务有限公司

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：家用和类似用途电器的安全　第1部分：通用要求 GB 4706.1:2005 IEC 60335-1:2004

检测项：结构检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全-液体加热器的特殊要求 GB4706.19-2008 IEC60335-2-15:2005

检测项：结构检测样品：电风扇标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：风扇的特殊要求 GB4706.27-2008 IEC60335-2-80:2004

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惠州海格电气有限公司实验室

检测项：防锈试验检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第1部分：一般规则 GB 16916.1-2003 IEC 61008-1:2012

检测项：标志的耐久性试验检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第1部分：一般规则 GB 16916.1-2003 IEC 61008-1:2012

检测项：螺钉、载流部件和连接的可靠性试验检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第1部分：一般规则 GB 16916.1-2003 IEC 61008-1:2012

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合肥荣事达三洋电器股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：微波炉标准：家用和类似用途电器的安全烤架，面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求GB 4706.14-2008

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东莞信宝电子产品检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：通信设备网络语音閘道器/IP 电话机标准：电信/电话终端设备通过IP的窄带语音和通过PCM数字有线电话的语音的传输要求 TIA/EIA 810-A：2000 TIA/EIA 810-B：2006 宽带数字有线电话的传输要求 TIA/EIA 920:2002 T

检测项：基本要求检测样品：通信设备网络语音閘道器/IP 电话机标准：电信/电话终端设备通过IP的窄带语音和通过PCM数字有线电话的语音的传输要求 TIA/EIA 810-A：2000 TIA/EIA 810-B：2006 宽带数字有线电话的传输要求概述 TIA-920.000-A:201

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广东省特种设备检测研究院珠海检测院

检测项：轿厢限速器—安全钳联动试验检测样品：曳引与强制驱动电梯标准：电梯监督检验和定期检验规则-曳引与强制驱动电梯 TSG T7001-2009 电梯制造与安装安全规范 GB7588-2003 电梯安装验收规范 GB/T10060-2011 电梯技术条件 GB/T 10058-2009 电梯试验方法 GB/T 10059

检测项：对重(平衡重)限速器—安全钳联动试验检测样品：曳引与强制驱动电梯标准：电梯监督检验和定期检验规则-曳引与强制驱动电梯 TSG T7001-2009 电梯制造与安装安全规范 GB7588-2003 电梯安装验收规范 GB/T10060-2011 电梯技术条件 GB/T 10058-2009 电梯试验方法 GB/T 10059

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亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

检测项：部分项目检测样品：煎板、烤盘、蒸煲标准：家用及类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似器具的特殊要求 IEC 60335-2-9:2008 GB 4706.14-2008

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