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产品描述： 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 预期用途： 与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 品名举例： 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 ...查看详情>>
产品描述：通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。
预期用途：与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。
品名举例：血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统
管理类别：Ⅲ
血型分析仪相关指导原则：
1 . 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
2 . 医疗器械软件注册技术审查指导原则
血型分析仪相关检测标准：
1 . GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》8 . YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
血型分析仪相关检测项目：
1 . 全部项目 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析仪的稳定性 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析仪基本功能 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 环境试验 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 离心机转速 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外观 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 温度控制 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鉴定准确性 《 自动血型分析仪 ：YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日
检测项：总悬浮颗粒 检测样品：空气和废气 标准：环境空气 总悬浮颗粒物的测定重量法 GB/T 15432-1995
检测项：烟尘 检测样品：空气和废气 标准：固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T 16157-1996
检测项：二氧化硫 检测样品：空气和废气 标准：2、《空气和废气监测分析方法》（第四版）定电位电解法（2003年9月）第470页至第472页
机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市
检测项：润滑油磨损颗粒 检测样品：润滑油 标准：在用润滑油磨损颗粒试验法（分析式铁谱法）SH/T 0573-1993
检测项：固体颗粒物污染测定 检测样品：润滑油 标准：油液中固体颗粒污染物的自动颗粒计数法JG/T 5089-1997
机构所在地：河南省濮阳市
检测项：总悬浮颗粒物 检测样品：空气和废气 标准：环境空气总悬浮颗粒物的测定 重量法GB/T15432-1995
检测项：钾 检测样品：岩石矿物 标准：岩石和矿石分析规程多金属矿分析规程DZG93-07-十七
检测项：钙 检测样品：岩石矿物 标准：《矿石和矿物分析》第三版第三章硅酸盐岩石分析五-（六）
机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市
