风疹病毒测定试剂（胶体金法）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山西省疾病预防控制中心

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：病原检测标准：《风疹诊断标准》WS297-2008（附录C）

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：病原检测标准：《风疹诊断标准》WS297-2008（附录C）

检测项：氨检测样品：公共场所、室内空气、集中空调标准：《公共场所空气中氨的测定方法》 GB/T18204.25-2000（纳氏试剂分光光度法）

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：风疹病毒检测样品：疾病控制类样本标准：风疹诊断标准 WS 2972008（附录B）

检测项：风疹病毒抗体检测样品：疾病控制类样本标准：风疹诊断标准 WS 2972008（附录C）

检测项：风疹病毒核酸检测样品：疾病控制类样本标准：风疹诊断标准 WS 2972008（附录B）

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：生物材料标准：风疹诊断标准 WS297-2008附录C

检测项：甲醛检测样品：公共场所、室内空气标准：公共场所空气中甲醛测定方法GB/T 18204.26-2000

检测项：氨检测样品：公共场所、室内空气标准：公共场所空气中氨的测定方法 GB/T18204.25-2000

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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上海市松江区疾病预防控制中心

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：疾病控制标准：风疹诊断标准 WS 297-2008

检测项：氨检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定测定无机含氮化合物GBZ/T 160.29-2004

检测项：甲醛检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定脂肪族醛类化合物 GBZ/T 160.54-2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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西北工业集团有限公司计量理化二中心

检测项：碳C、硫S、氧O、氮N 检测样品：钢铁、镍、钴、钼、钨、铬、锆合金标准：ASTM E1019-2011钢和铁、钴、镍合金中碳硫氮氧的测定标准试验方法

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检测项：铜Cu 检测样品：碳钢、合金钢标准：GB/T223.23-2008钢铁及合金镍含量的测定丁二酮肟分光光度法

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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大连市环境监测中心

检测项：汞检测样品：空气和废气标准：空气质量汞的测定冷原子吸收分光光度法《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2003） 3.2.4.2

检测项：氨氮（非离子铵）检测样品：地表水、地下水、废水、海水、大气降水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ535-2009

检测项：氨检测样品：空气和废气标准：环境空气和废气氨的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 533-2009

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上海市机械制造工艺研究所有限公司铸锻热检测中心

检测项：碳、硫检测样品：钢铁及合金标准：《钢、铁、镍基和钴基合金中碳量、硫量、氮量和氧量测定的标准试验方法》 ASTM E1019-11

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检测项：脱碳层深度检测样品：钢铁及合金标准：《钢的脱碳层深度测定法》 GB/T 224-2008

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中国科学院地质与地球物理研究所兰州油气资源研究中心地球化学测试部

检测项：汞含量检测样品：石油、岩石与煤中的有机化合物标准：天然气汞含量的测定第2部分：金-铂合金汞齐化取样法 GB/T 16781.2-2010

检测项：水露点检测样品：石油、岩石与煤中的有机化合物标准：天然气水露点的测定冷却镜面凝析湿度计法 GB/T 17283-1998

检测项：碳、硫分析检测样品：岩石﹑矿物(含粘土物) 标准：沉积岩中总有机碳的测定 GB/T 19145-2003

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

检测项：S 检测样品：铝及铝合金标准：铬铁和硅铬合金硫含量的测定红外线吸收法和燃烧中和滴定法 GB/T4699.6-2008

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检测项：Cu 检测样品：钼铁标准：钛铁化学分析方法铜试剂光度法测定铜量 GB/T4701.3-2009

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云南省有色金属及制品质量监督检验站

检测项：银含量检测样品：铜精矿标准：铜精矿化学分析方法第2部分：金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法GB/T 3884.2-2012

检测项：碳含量检测样品：锰硅合金GB/T4008- 2008 标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法GB/T 5686.5-2008

检测项：碳含量检测样品：金属锰GB/T2774-2006 标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法GB/T 5686.5-2008

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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