风疹病毒测定试剂（胶体金法）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江苏常铝铝业股份有限公司技术中心实验室

检测项：厚度检测样品：铝及铝合金板、带、箔材标准：铝箔试验方法第1部分:厚度的测定重量法 GB/T22638.1-2008

检测项：涂料粘度检测样品：亲水涂层铝箔标准：涂料粘度测定法GB/T1723-1993

检测项：杯突值检测样品：铝及铝合金板、带、箔材标准：铝及铝合金杯突试验方法YS/T419-2000

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新疆维吾尔自治区分析测试研究院

检测项：银检测样品：岩石矿物标准：铜精矿化学分析方法第2部分：金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法 GB/T3884.2-2012

检测项：氨氮检测样品：水和废水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法HJ 535-2009

检测项：氨检测样品：空气和废气标准：环境空气和废气氨的测定纳氏试剂比色法 HJ 533-2009

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上海市宝山区环境监测站

检测项：烟(粉)尘及烟气参数检测样品：环境空气和废气标准：公共场所空气中甲醛的测定方法GB/T18204.26-2000

检测项：氨氮（非离子氨）检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

检测项：砷检测样品：水和废水（含大气降水）标准：大气降水中氟化物的测定新氟试剂光度法GB/T13580.10-1992

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广州市赛特检测有限公司

检测项：甲醛检测样品：建筑工程室内环境污染物标准：《公共场所空气中甲醛测定方法》GB/T 18204.26-2000

检测项：氨氮检测样品：水标准：《水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法》HJ535-2009

检测项：温度检测样品：建筑工程室内环境污染物标准：《公共场所空气温度测定方法》GB/T18204.13-2000

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

检测项：含水量检测样品：橡胶、塑料及复合材料等相关制品标准：耐火材料含水量试验方法GB/T3007-2006 化学试剂水分测定通用方法卡尔.费休法GB/T606-2003

检测项：热空气老化检测样品：橡胶、塑料及复合材料等相关制品标准：塑料耐液体化学试剂性能的测定GB/T11547-2008

检测项：铜检测样品：铁路机车、铁路车辆和工务用金属及金属制品标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T223.14-2000

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广东中科检测技术有限公司

检测项：声环境检测样品：噪声标准：公共场所空气中甲醛测定方法 GB/T 18204.26-2000

检测项：氨氮检测样品：水和废水标准：水质氨氮测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

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澳实分析检测（上海）有限公司北京分公司

检测项：硝酸盐氮(硝酸盐) 检测样品：水和废水标准：氨氮的测定酚试剂法 «水和废水检测分析方法» 美国公共健康协会第22版 2012年 4500-NH3 C,F

检测项：氰化物检测样品：水和废水标准：水质氰化物的测定容量法和分光光度法 HJ 484-2009

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青岛市华测检测技术有限公司

检测项：粉尘检测样品：空气 /废气/工作场所/公共场所/室内空气/油气回收标准：公共场所空气中氨测定方法纳氏试剂分光光度法 GB/T 18204.25-2000

检测项：氨氮检测样品：水和废水,地表水,地下水,生活饮水,降水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂比色法 HJ 535-2009

检测项：甲醛检测样品：空气 /废气/工作场所/公共场所/室内空气/油气回收标准：工作场所空气有毒物质测定脂肪族醛类化合物甲醛酚试剂分光光度法 GBZ/T 160.54-2007

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中海壳牌石油化工有限公司中心实验室

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检测项：总有机碳检测样品：水及废水标准：水质总有机碳的测定燃烧氧化——非色散红外吸收法 HJ 501-2009

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国家轻工业乐器质量监督检测中心

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检测项：苯、甲苯、二甲苯释放量检测样品：标准：GB/T28489-2012乐器有害物质限量、GB11737-1989 居住区大气中苯、甲苯和二甲苯卫生检验标准方法气象色谱法

检测项：锯材尺寸及公差检测样品：乐器挥发性有害物质标准：GB/T28489-2012乐器有害物质限量、GB/T18204.26-2000公共场所空气中甲醛测定方法

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金标免疫层析分析仪

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