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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏苏美达五金工具有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：非盘式砂光机、抛光机标准：手持式电动工具的安全第二部分:非盘式砂光机和抛光机的专用要求 GB 3883.4-2005 IEC 60745-2-4:2006 EN 60745-2-4:2009

检测项：部分项目检测样品：可移式电动工具标准：可移式电动工具的安全第一部分:一般要求 GB 13960.1-2008

检测项：部分项目检测样品：台式圆锯标准：可移式电动工具的安全圆锯的专用要求 GB 13960.2-2008

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：针焰测试检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：《家用和类似用途电器的安全.第1部分:通用要求》 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+A1+A2 EN 60335-1:2002 +A11+A1+A12+A2+A13+A14+A15 IEC 60335-1:2010 EN 60

检测项：部分项目检测样品：灯具总要求和试验标准：IEC 60598-1:2008, EN 60598-1:2008+A11, GB 7000.1-2007《灯具总要求与试验》

检测项：部分项目检测样品：固定式通用灯具标准：IEC 60598-2-1:1979+A1, EN 60598-2-1:1989, GB7000.201-2008 《灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具》

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东莞市诺尔检测科技有限公司

检测项：针焰测试检测样品：房间加热器标准：EN60335-2-30:2009 GB4706.23-2007 IEC60335-2-30:2009 AS/NZS60335.2.30: 2009 JIS C 6335.2.30:2002 K60335.2.30:2001 《家用和类似用途电器设备的安

检测项：针焰测试检测样品：家用和类似用途设备标准：EN60335-1：2012,IEC 60335-1 :2001+A1 :2004+A2 :2006, IEC60335-1:2010, GB4706.1-2005, AS/NZS60335.1:2002+A1:2004+A2:2007+A3：2007+

检测项：耐压测试检测样品：标准：

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深圳市通标科技有限公司

检测项：球压测试检测样品：固定式通用灯具标准：GB7000.201-2008/IEC 60598-2-1:1979 + A1:1987 EN 60598-2-1:1989/ AS/NZS 60598.2.1:1998 固定式通用灯具安全要求

检测项：耐火,耐热, 耐起痕检测样品：LED驱动标准：GB 19510.14-2009 LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 EN 61347-2-13:2006 IEC 61347-2-13:2006

检测项：耐火,耐热和耐电痕检测样品：LED自镇流灯泡标准：GB 24906-2010 50V IEC62560:2011 EN62560:2010 普通照明用50V以上自镇流LED灯

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上海可泰检验有限公司上海试验中心

检测项：部分参数检测样品：婴幼儿服装标准：FZ/T 81014-2008 婴幼儿服装

检测项：纺织品纤维含量的标识检测样品：纺织品标准：JIS L 1030-2:2012 纺织品的混纺定量分析测试方法第二部分:混纺纤维的定量分析测试方法

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：织物面料测试方法 JIS L 1096:2010

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中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

检测项：针入度检测样品：石油产品标准：石油蜡针入度测定法GB/T 4985-2010 Standard Test Method for Needle Penetration of Petroleum Waxes 石油蜡针入度标准试验法 ASTM D132

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中国石化股份有限公司广州分公司检验中心第三化验室

检测项：针入度检测样品：燃料油标准：JTG E20-2011 T0604-2011沥青针入度试验

检测项：针入度检测样品：燃料油标准：GB/T4508-2010沥青延度测定法

检测项：软化点检测样品：燃料油标准：GB/T4509-2010沥青针入度测定法

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：针入度检测样品：沥青标准：沥青材料针入度测定方法 ASTM D5-06

检测项：软化点检测样品：沥青标准：沥青针入度试验 T 0604-00

检测项：麻棉混纺产品定量检测样品：复合肥料标准：纺织品中氨纶含量的测试方法 SN/T 0464-2003

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上海市服装研究所服装检测中心

检测项：断针类残留物检测样品：男西服、大衣标准：纺织制品断针类残留物的检测方法GB/T 24121-2009

检测项：断针类残留物检测样品：纺织品标准：纺织制品断针类残留物的检测方法 GB/T 24121-2009

检测项：毛巾脱毛率检测样品：男西服、大衣标准：毛巾产品脱毛率测试方法GB/T 22798-2009

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：多针全方位冷冻治疗机标准：多针全方位冷冻治疗机 YZB/鄂0013-2002

检测项：全部项目检测样品：一次性使用静脉输液针标准：一次性使用静脉输液针 GB18671-2009

检测项：全部项目检测样品：一次性使用麻醉用针标准：一次性使用麻醉用针 YY0321.2-2009

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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