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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市通测检测技术有限公司

检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置 IEC 61347-1:2007+A1:2010 EN 61347-1:2008+A1:2011 GB 19510.1-2009

检测项：介电强度检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置 IEC 61347-1:2007+A1:2010 EN 61347-1:2008+A1:2011 GB 19510.1-2009

检测项：标志检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯控装置.第2-13部分,发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB 19510.14:2009

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：高速牙科车针标准：《高速牙科车针》 YY 0302-1998

检测项：全部参数检测样品：针灸针标准：《针灸针》 GB 2024-94

检测项：全部参数检测样品：带线缝合针标准：《带线缝合针》 YY 0166-2002

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中交路桥技术有限公司试验检测中心

检测项：针入度检测样品：沥青标准：沥青针入度试验 T 0604-2011

检测项：针入度检测样品：沥青标准：沥青针入度试验 T 0604-2011

检测项：针片状颗粒含量检测样品：集料标准：水泥混凝土用粗集料针片状颗粒含量试验(规准仪法)T 0311-2005 粗集料针片状颗粒含量试验(游标卡尺法)T 0312-2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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盘锦中油辽河沥青有限公司实验室

检测项：针入度检测样品：道路石油沥青标准：沥青针入度试验 T0604－2011

检测项：针入度检测样品：道路石油沥青标准：沥青针入度试验 T 0604－2011

检测项：针入度指数PI 检测样品：重交通道路石油沥青标准：沥青针入度试验 T0604－2011

机构所在地：辽宁省盘锦市更多相关信息>>

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海南省药品检验所

检测项：悬浮时间与抽针试验（抽针试验）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部

检测项：尘埃（悬浮）粒子检测样品：洁净区（室）标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB T16292-2010

检测项：浮游菌检测样品：洁净区（室）标准：国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试标准(试行)YBB00412004

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：带线缝合针标准：带线缝合针 YY 0166-2002

检测项：全部参数检测样品：医用缝合针标准：医用缝合针 YY 0043-2005

检测项：全部参数检测样品：持针钳标准：持针钳 YY/T 1031-2004

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郴州出入境检验检疫局综合实验室

检测项：氯酸钾检测样品：化工品标准：工业氯酸钾GB/T 752-2006

检测项：水份检测样品：标准：工业硫酸锰HG/T 2962-2010

检测项：溴酸盐检测样品：标准：工业硫酸锰HG/T 2962-2010

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中国石化集团西南石油局井控装置质量检测中心

检测项：钻井节流阀驱动器本体试验检测样品：标准：

检测项：液压锁紧闸板密封性能试验检测样品：采油（气）井口装置标准：GB/T 22513-2008《石油天然气工业钻井和采油设备井口装置和采油树》

检测项：防喷器气密封试验检测样品：采油（气）井口装置标准：GB/T 22513-2008《石油天然气工业钻井和采油设备井口装置和采油树》

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浙江亚特电器有限公司检测中心

检测项：飞甩物危险性检查检测样品：标准：

检测项：部分项目检测样品：修枝剪标准：GB 3883.1-2005 IEC 60745-1:2006 EN60745-1:2006 手持式电动工具的安全第一部分：通用要求

检测项：结构检测样品：手持式电动工具标准：GB 3883.1-2005 IEC 60745-1:2006 EN60745-1:2006 手持式电动工具的安全第一部分：通用要求

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上海飞奥燃气设备有限公司校准检测中心

检测项：流量系数检测样品：标准：

检测项：静特性（压力回差）检测样品：燃气调压器标准：GB27790-2011 《城镇燃气调压器》

检测项：静特性（静态）检测样品：燃气调压器标准：GB27790-2011 《城镇燃气调压器》

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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