食品添加剂酪蛋白酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项检测样品：食品添加剂产品、饲料添加剂产品标准：食品安全国家标准食品添加剂丙酸钠 GB 25549-2010

检测项：全项检测样品：食品添加剂产品、饲料添加剂产品标准：食品安全国家标准食品添加剂丙酸钠 GB 25549-2010

检测项：全项检测样品：食品添加剂产品、饲料添加剂产品标准：食品添加剂丙酸钠 HG 2922-1999

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中食检测研究院有限公司

检测项：酪胺* 检测样品：食品标准：只作第一法

检测项：全部参数* 检测样品：苯甲酸钠标准：食品添加剂苯甲酸钠 GB1902-2005

检测项：部分参数* 检测样品：环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）标准：食品添加剂环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）GB 12488-2008

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品、食品添加剂、食品用产品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003（第一法）

检测项：蛋白质检测样品：食品、食品添加剂、食品用产品标准：食品国家安全标准食品中蛋白质的测定 GB5009.5-2010(第一法、第二法)

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品、食品添加剂、食品用产品标准：味精卫生标准的分析方法 GB/T 5009.43－2003( 4.1)

机构所在地：江苏省淮安市更多相关信息>>

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上海宝钢化工有限公司宝山分公司化验室

检测项：环已基氨基磺酸钠（甜蜜素）检测样品：食品中添加剂标准：《食品中环已基氨基磺酸钠的测定》 GB/T5009.97-2003《食品安全国家标准食品添加剂使用卫生标准》GB 2760-2011

检测项：双乙酸钠检测样品：食品中添加剂标准：《食品中双乙酸钠的测定高效液相色谱法》GB/T 23383-2009《食品安全国家标准食品添加剂使用卫生标准》GB 2760-2011

检测项：丙酸钠(丙酸钙) 检测样品：食品中添加剂标准：《食品中丙酸钠、丙酸钙的测定》GB/T5009.120-2003 ；《食品中丙酸钠、丙酸钙的测定高效液相色谱法》GB/T 23382-2009《食品安全国家标准食品添加剂使用卫生标准》GB 2760-2011

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萧山区质量计量监测中心

检测项：双乙酸钠检测样品：食品中添加剂标准：《食品中双乙酸钠的测定高效液相色谱法》GB/T 23383-2009《食品安全国家标准食品添加剂使用卫生标准》GB 2760-2011

检测项：丙酸钠(丙酸钙) 检测样品：食品添加剂使用标准标准：《食品中丙酸钠、丙酸钙的测定》GB/T5009.120-2003 ；《食品中丙酸钠、丙酸钙的测定高效液相色谱法》GB/T 23382-2009

检测项：双乙酸钠检测样品：食品添加剂使用标准标准：《食品中双乙酸钠的测定高效液相色谱法》GB/T 23383-2009

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陕西省食品药品检验所

检测项：苯甲酸钠检测样品：食品标准：食品添加剂苯甲酸钠 GB 1902-2005

检测项：苯甲酸钠检测样品：食品标准：食品添加剂苯甲酸钠 GB 1902-2005

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：环已基氨基磺酸钠检测样品：食品/食品添加剂标准：食品中环已基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

检测项：丙酸钠检测样品：食品/食品添加剂标准：食品中丙酸钠，丙酸钙的测定 GB/T 5009.120-2003

检测项：丙酸钙检测样品：食品/食品添加剂标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定高效液相色谱法GB/T 23382-2009

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安顺市质量技术监督检测所

检测项：环已基氨基磺酸钠检测样品：食品中食品添加剂标准：食品中环已基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

检测项：丙酸及其丙酸盐检测样品：食品中食品添加剂标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定 GB/T 5009.120-2003

检测项：亮蓝检测样品：食品中食品添加剂标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定高效液相色谱法 GB/T23382-2009

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：吸光值检测样品：三聚磷酸钠标准：食品安全国家标准食品添加剂三聚磷酸钠 GB 25566 —2010

检测项：钠离子鉴别检测样品：三聚磷酸钠标准：食品安全国家标准食品添加剂三聚磷酸钠 GB 25566 —2010

检测项：透明度检测样品：三聚磷酸钠标准：食品安全国家标准食品添加剂三聚磷酸钠 GB 25566 —2010

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

检测项：全部参数检测样品：苯甲酸钠标准：食品添加剂苯甲酸钠GB1902-2005

检测项：全部参数检测样品：苯甲酸钠标准：食品添加剂苯甲酸钠GB1902-2005

检测项：部分参数检测样品：柠檬酸钠标准：食品添加剂柠檬酸钠 GB6782-2009

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