食醋卫生标准标检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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烟台博源科技材料股份有限公司检测中心

检测项：荧光性物质检测样品：标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法GB/T 5009.78-2003（6）；卷烟条与盒包装纸印刷品YC/T 330-2009（7.5.1）

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：数字增强无绳通信终端接收机测试检测样品：手持和身体佩戴使用的无线通讯设备对人体的电磁照射标准：手持和身体佩戴使用的无线通信设备对人体的电磁辐射——人体模型、仪器和规程第一部分：靠近耳边使用的手持式无线通信设备的SAR评估规程（频率范围300MHz-3GHz） YD/T 1644.1-2007 《证明无线终端符合人体暴露于电磁场的基本限值的产品标

检测项：人体辐射吸收比检测样品：手持和身体佩戴使用的无线通讯设备对人体的电磁照射标准：手持和身体佩戴使用的无线通信设备对人体的电磁辐射——人体模型、仪器和规程第一部分：靠近耳边使用的手持式无线通信设备的SAR评估规程（频率范围300MHz-3GHz） YD/T 1644.1-2007 《证明无线终端符合人体暴露于电磁场的基本限值的产品标

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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温州市计量技术研究院

检测项：标志检测样品：模拟式电流表、电压表和电阻表标准：直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第1部分:定义和通用要求GB/T 7676.1-1998、直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第2部分:电流表和电压表的特殊要求GB/T 7676.2-1998、直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第6部分:电阻表(阻抗

机构所在地：浙江省温州市更多相关信息>>

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中铁八局集团电务工程有限公司电气实验室

检测项：交流耐压检测样品：悬式绝缘子和支柱绝缘子标准：DL 474.4-2006《现场绝缘试验实验导则交流耐压试验》 GB/T 16927.1-2011《高压电试验技术第一部分一般定义及试验要求》 GB 50150-2006《电气装置安装工程电气设备交接试验标

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山东电力研究院

检测项：振动检测样品：作业场所环境标准：GB 10434-1989《作业场所局部振动卫生标准》 GB/T14790-1993《人体手传振动的测量与评价方法》 GB/T13441-1992《人体全身振动环境的测量规范》 GBZ/T 189.9-2007《工作场所物理因素测量　手传振动》

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：部分项目检测样品：饮用水标准：生活饮用水卫生标准 GB 5749-2006

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：电场场强检测样品：无线电、雷达基站、舰载卫星站标准：《对空情报雷达站电磁环境防护要求》 GB13618-1992 《地球站电磁环境保护要求》 GB13615-2009 《微波接力站电磁环境保护要求》 GB13616-2009 《环境电磁波卫生标准》 GB9175-88 《对空情报雷达磁环境防护要求的测试》

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：环境电磁场标准：GB 9175-1988环境电磁波卫生标准 GB 8702-1988电磁辐射防护规定 GB 4824-2004：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 DL/T 988-2005 高压交流架空送电线路、变电站工频电场和磁场测量方法

检测项：全部项目检测样品：环境电磁场标准：GB 9175-1988环境电磁波卫生标准 GB 8702-1988电磁辐射防护规定 GB 4824-2004：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 DL/T 988-2005 高压交流架空送电线路、变电站工频电场和磁场测量方法

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广东省实验动物监测所

检测项：菌落总数检测样品：实验动物配合饲料与原料标准：实验动物配合饲料通用质量标准GB 14924.1-2001；实验动物配合饲料卫生标准GB 14924.2-2001；饲料中细菌总数的测定方法GB/T13093-2006 ；食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.2-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：实验动物配合饲料与原料标准：实验动物配合饲料通用质量标准GB14924.1-2001；实验动物配合饲料卫生标准GB 14924.2-2001；饲料中沙门氏菌的检测方法GB/T13091-2002；食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.4-2010

检测项：霉菌和酵母检测样品：实验动物配合饲料与原料标准：实验动物配合饲料通用质量标准GB14924.1-2001；实验动物配合饲料卫生标准GB14924.2-2001；饲料中霉菌总数的测定GB/T13092-2006；食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB4789.15-2010

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

检测项：耐水性检测样品：与食品接触塑料制品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚氯乙烯成型品卫生

检测项：耐湿性检测样品：与食品接触塑料制品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚氯乙烯成型品卫生

检测项：耐化学介质性检测样品：与食品接触塑料制品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚氯乙烯成型品卫生

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

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烟台博源科技材料股份有限公司检测中心

深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

温州市计量技术研究院

中铁八局集团电务工程有限公司电气实验室

山东电力研究院

北京航天计量测试技术研究所

中国舰船研究设计中心检测校准实验室

华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

广东省实验动物监测所

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