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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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绥芬河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：假高梁鉴定检测样品：粮食饲料标准：假高梁检疫鉴定方法SN/T1362-2011

检测项：对硫磷检测样品：粮食饲料标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

检测项：谷斑皮蠹检测样品：粮食饲料标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

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江苏出入境检验检疫局医学媒介生物监测实验室

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼠标准：天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版）, 2004, P1-77

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P375-442 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版） 2004, P192-322

检测项：蜚蠊鉴定检测样品：蜚蠊标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P621-640 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版） 2004, P178-191

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心珠宝鉴定实验室

检测项：红外光谱分析检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

检测项：紫外可见分光光谱分析检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

检测项：成分分析方法检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

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宁夏出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：沙门氏菌检测样品：饲料标准：饲料中沙门氏菌的检测方法 GB/T 13091-2002

检测项：沙门氏菌检测样品：饲料标准：饲料中沙门氏菌的检测方法 GB/T 13091-2002

检测项：细菌总数检测样品：饲料标准：饲料中细菌总数的测定 GB/T 13093-2006

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：三聚氰胺检测样品：卫生用品标准：宠物食品中三聚氰胺残留量的测定超高效液相色谱-串联质谱法 BJTC-BFSOP076-V2.1

检测项：牛源性成分检测样品：动物饲料及动物饲料添加剂标准：OIE 《诊断试验与疫苗标准手册》, Chapter 2.4.6. 2010

检测项：牛源性成分检测样品：动物饲料及动物饲料添加剂标准：OIE 《诊断试验与疫苗标准手册》, Chapter 2.4.6. 2010

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：铜检测样品：婴幼儿食品和乳制品标准：婴儿补充食品、肠内产品、宠物食品中矿物质的测定原子吸收光谱法 AOAC Official Method 985.35

检测项：锌检测样品：婴幼儿食品和乳制品标准：婴儿补充食品、肠内产品、宠物食品中矿物质的测定原子吸收光谱法 AOAC Official Method 985.35

检测项：铁检测样品：婴幼儿食品和乳制品标准：婴儿补充食品、肠内产品、宠物食品中矿物质的测定原子吸收光谱法 AOAC Official Method 985.35

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：定性分析检测样品：纺织品标准：鉴定纺织纤维的试验方法 ASTM D276-2012

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

检测项：志贺氏菌鉴定检测样品：食品标准：《细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准》WS 287-2008附录A.1

检测项：霍乱弧菌鉴定检测样品：粪便标准：《国境口岸梅毒检验规程》 SN/T 1210-2003 A.2，B.3

检测项：霍乱弧菌鉴定检测样品：粪便标准：《国境口岸霍乱检验规程》 SN/T 1239-2003

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无锡出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：脱色试验检测样品：饲料标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.61-2003

检测项：脱色试验检测样品：饲料标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.61-2003

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：饲料标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.61-2003

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四川省疾病预防控制中心

检测项：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：实验动物及环境、饲料标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验4

检测项：动物骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：实验动物及环境、饲料标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验4

检测项：精子畸形试验检测样品：实验动物及环境、饲料标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验4

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