饲料添加剂左旋肉碱检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项检测样品：食品添加剂产品、饲料添加剂产品标准：饲料级甜菜盐酸盐 NY 399-200

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检测项：全项检测样品：食品添加剂产品、饲料添加剂产品标准：饲料级甜菜盐酸盐 NY 399-200

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浙江天新药业有限公司质检中心

检测项：外观检测样品：饲料添加剂/维生素B6 标准：饲料添加剂维生素B6 GB/T 7298-2006

检测项：氯化物鉴别检测样品：饲料添加剂/维生素B6 标准：饲料添加剂维生素B6 GB/T 7298-2006

检测项：显色反应检测样品：饲料添加剂/维生素B6 标准：饲料添加剂维生素B6 GB/T 7298-2006

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四川省银河化学股份有限公司分析测试中心

检测项：盐基度检测样品：饲料添加剂亚—维生素K3 (MSB) 标准：《饲料添加剂亚硫酸氢钠甲萘醌(维生素K3)》 GB/T 7294-2009

检测项：烟酰胺检测样品：饲料添加剂亚—维生素K3 (MNB) 标准：《饲料添加剂亚硫酸氢烟酰胺甲萘醌》 GB/T 26442-2010

检测项：烟酸含量检测样品：饲料添加剂—维生素B3 标准：《饲料添加剂烟酸》 GB/T 7300-2006

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长沙兴嘉生物工程股份有限公司检测部

检测项：硫酸锌含量检测样品：饲料添加剂硫酸锌标准：饲料添加剂硫酸锌 GB/T 25865-2010

检测项：全部参数检测样品：饲料添加剂蛋氨酸锌标准：饲料添加剂蛋氨酸锌 GB/T 21694-2008

检测项：全部参数检测样品：饲料添加剂蛋氨酸铜标准：饲料添加剂蛋氨酸铜 GB/T 20802-2006

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湖南九鼎科技（集团）有限公司检测中心

检测项：维生素B6 检测样品：饲料添加剂维生素B6 标准：饲料添加剂维生素B6 GB/T 7298-2006 4.4

检测项：D-泛酸钙检测样品：饲料添加剂 D-泛酸钙标准：饲料添加剂 D-泛酸钙 GB/T 7299-2006

检测项：烟酰胺检测样品：饲料添加剂烟酰胺标准：饲料添加剂烟酰胺 GB/T 7301-2002 4.3

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兄弟科技股份有限公司检测中心

检测项：磺酸甲萘醌检查检测样品：饲料及饲料添加剂标准：饲料添加剂亚硫酸氢钠甲萘醌（维生素K3） GB/T 7294-2009 4.7

检测项：铬检测样品：饲料及饲料添加剂标准：饲料中铬的测定 GB/T 13088-2006

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心张家口分中心

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南平出入境检验检疫局食品检测综合实验室

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检测项：总砷检测样品：饲料及饲料添加剂标准：饲料中总砷的测定 GB/T13079-2006

检测项：铅检测样品：饲料及饲料添加剂标准：饲料中铅的测定原子吸收光谱法 GB/T13080-2004

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