髋臼外杯检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：冲击性能检测样品：塑料制品标准：热塑性塑料管材耐外冲击性能试验方法时针旋转法 GB/T 14152-2001

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：部分项目检测样品：煤矿用金属材料标准：GB/T13813-2008《煤矿用金属材料摩擦火花安全性试验方法和判定规则》

机构所在地：辽宁省抚顺市更多相关信息>>

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：铅检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面.第2部分:除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉 BS EN 1388-2:1996

检测项：镉检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面.第2部分:除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉 BS EN 1388-2:1996

检测项：铅检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面.第2部分:除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉 BS EN 1388-2:1996

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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广东省无线电监测站

检测项：每载频带外杂散发射检测样品：GSM移动通信直放机标准：YD/T 1337-2005《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法》信部无[1999]62号《关于加强直放站管理的通知》

检测项：工作频带外杂散发射检测样品：GSM移动通信直放机标准：YD/T 1337-2005《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法》信部无[1999]62号《关于加强直放站管理的通知》

检测项：带外增益检测样品：CDMA移动通信直放机标准：YD/T 1241-2002《800MHz CDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法》信息产业部无线电管理局文件（信无函[2001]32号）《800MHz CDMA移动通信直放机技术指标》

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南昌摩托车质量监督检验所

检测项：外观检测样品：闪光器标准：汽车信号闪光器技术条件QC/T 501-1999 道路车辆-摩托车－直流闪光器ISO7398-1990 摩托车和轻便摩托车直流信号闪光器技术条件 QC/T 724-2004

检测项：外观检测样品：闪光器标准：汽车信号闪光器技术条件QC/T 501-1999 道路车辆-摩托车－直流闪光器ISO7398-1990 摩托车和轻便摩托车直流信号闪光器技术条件 QC/T 724-2004

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：外导体和屏蔽连续性检测样品：通信设备用射频连接器标准：GB/T 11313-1996 射频连接器第1部分:总规范一般要求和试验方法 YD/T 1967-2009 移动通信用50Ω射频同轴连接器

检测项：外导体直流电阻20℃，max 检测样品：射频同轴电缆标准：YD/T 837.3-1996 铜芯聚烯烃绝缘铝塑综合护套市内通信电缆试验方法第3部分机械物理性能试验方法

检测项：外导体直径检测样品：GSM/CDMA 1X双模数字移动终端（含手持机、车载终端和其他终端设备）标准：YD/T 1394-2009 GSM/CDMA 1X双模数字移动台技术要求 YD/T 1395-2009 GSM/CDMA 1X双模数字移动台测试方法

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

检测项：部分参数检测样品：压力传感器标准：压力传感器性能试验方法　　　　　　　　　　GB/T 15478-1995

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中国建筑科学研究院建筑工程检测中心

检测项：风量与机外静压、输入功率检测样品：空气调节机组标准：组合式空调机组GB/T14294-2008 《洁净手术室用空气调节机组》GB/T 19569-2004 卷烟厂空调机组》YC 24-1995

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江苏省核与辐射安全监督管理局

检测项：个人和环境X-γ辐射累积剂量检测样品：电离辐射标准：个人和环境监测用热释光剂量测量规范（GB/T 10264-1988）；外照射个人剂量系统性检验规范（GBZ 207- 2008）

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长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：**部分参数检测样品：煤矿井下用橡胶管标准：钢丝缠绕增强外覆橡胶液压橡胶软管和软管组合件GB10544-2003

检测项：**部分参数检测样品：矿用液压推溜器标准：疏浚工程用钢丝或织物增强的橡胶软管和软管组合件规范HG/T 2490-2011

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

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