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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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中国石油化工股份有限公司润滑油研发（上海）中心分析评定中心

检测项：高真空蒸馏检测样品：润滑剂标准：高沸点范围石油产品高真空蒸馏测定法 SH/T 0165-1992（2006）

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：高绝缘电阻测量仪（高阻计）标准：高阻计 JB/T 5466-1991

检测项：全部项目检测样品：*高绝缘电阻测量仪（高阻计）标准：高阻计 JB/T 5466-1991

检测项：全部项目检测样品：高纯氧标准：纯氧、高纯氧和超纯氧 GB/T 14599-2008

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首钢总公司技术中心中心试验室

检测项：部分参数检测样品：高碳铬轴承钢高碳铬轴标准：高碳铬轴承钢 GB/T 18254-2002

检测项：低倍组织检测样品：高碳铬轴承钢高碳铬轴标准：高碳铬轴承钢 GB/T 18254-2002/ 6.4.4

检测项：冷弯试验检测样品：高碳铬轴承钢高碳铬轴标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010

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可口可乐饮料（上海）有限公司亚太技术中心

检测项：高果糖中乙醛检测样品：食用蔗糖/高果糖/糖浆溶液标准：International Society of Beverage Technologists 高果糖42&55质量指南和分析方法(以下简称ＩＳＢＴ)11.0 乙醛(2006)

检测项：高果糖中2-氨基乙酰苯检测样品：食用蔗糖/高果糖/糖浆溶液标准：国际饮料技术协会（ISBT）, 高果糖浆分析：14.0, 2003年3月

检测项：高果糖中乙醛检测样品：食用蔗糖/高果糖/糖浆溶液标准：高果糖42&55质量指南和分析方法ISBT 11.0 乙醛(2006)

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国网计量中心

检测项：地电压引起的改变量检测样品：高电压分压器测量系统标准：高电压测试设备通用技术条件第1部分：高电压分压器测量系统 DL/T 846.1-2004

检测项：供电电源引起的改变量检测样品：高电压分压器测量系统标准：高电压测试设备通用技术条件第1部分：高电压分压器测量系统 DL/T 846.1-2004

检测项：工作位置引起的改变量检测样品：高电压分压器测量系统标准：高电压测试设备通用技术条件第1部分：高电压分压器测量系统 DL/T 846.1-2004

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宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

检测项：机械物理性能检测样品：儿童高脚椅标准：儿童高脚椅:安全要求 EN 14988-1: 2006 儿童高脚椅:试验方法 EN 14988-2: 2006

检测项：部分参数检测样品：儿童高脚椅标准：儿童高脚椅 – 第1部分: 安全要求 EN 14988-1: 2006+A1:2012 儿童高脚椅 – 第2部分:试验方法 EN 14988-2: 2006+A1:2012

检测项：部分参数检测样品：儿童推车标准：家具儿童高椅第１部份:安全要求 GB 22793.1 - 2008 家具儿童高椅第2部份:测试方法 GB 22793.2 - 2008

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：部分参数检测样品：儿童高脚椅标准：家具儿童高椅第１部份:安全要求 GB 22793.1 - 2008 家具儿童高椅第2部份:测试方法 GB 22793.2 - 2008 家具儿童高脚椅第１部份：安全要求 ISO 9221-1︰1992 家具儿童高脚椅第2部份：测试方法

检测项：机械物理性能检测样品：儿童高脚椅标准：高脚椅的消费者安全标准规范 ASTM F404-2010

检测项：部分参数检测样品：儿童高脚椅标准：高脚椅的消费者安全标准规范 ASTM F404-10

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：儿童高椅标准：《家具儿童高椅第1部分：安全要求》GB 22793.1-2008 《家具儿童高椅第2部分：试验方法》GB/T 22793.2-2008

检测项：全部项目检测样品：高碳铬不锈钢滚动轴承零件标准：《高碳铬不锈钢滚动轴承零件热处理技术条件》JB/T 1460-2011

检测项：显微组织检验检测样品：模具钢标准：高碳高合金钢制冷作模具显微组织检验JB/T 7713-2007

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东莞市高品检测技术服务有限公司

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检测项：照度检测样品：标准：

检测项：试验力检测样品：纸板及纸箱抗压试验机标准：QB/T1048-2004 纸板及纸箱抗压试验机

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河南神火集团有限公司实验室

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