高熵氧化物检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：有机过氧化物分类与标签检测样品：危险品（货物）：有机过氧化物标准：联合国《全球化学品分类与标签统一协调制度(GHS)(第4修订版)

检测项：有机过氧化物分类与标签检测样品：危险品（货物）：有机过氧化物标准：欧盟关于物质和混合物分类、标签与包装法规（Regulation（EC） No 1272/2008）

检测项：第5.2项有机过氧化物分类与编号检测样品：危险品（货物）：有机过氧化物标准：危险货物分类和品名编号 GB 6944-2005 危险货物品名表 GB 12268-2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：可能是有机过氧化物的物质筛选甄别程序检测样品：危险化学品分类第5类5.2项：有机过氧化物标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册ST/SG/AC.10/11/Rev.5》附录6甄别程序6.2可能是有机过氧化物的物质

检测项：可能是有机过氧化物的物质筛选甄别程序检测样品：危险化学品分类第5类5.2项：有机过氧化物标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》ST/SG/AC.10/11/Rev.5附录6甄别程序6.2：可能是有机过氧化物的物质

检测项：氮氧化物检测样品：空气和废气标准：固定污染源排气中氮氧化物的测定盐酸萘乙二胺分光光度法HJ/T43-1999

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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国网北京市电力公司电力科学研究院

检测项：测量金属氧化物避雷器及基座绝缘电阻检测样品：金属氧化物避雷器标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》 GB 50150-2006 《电力设备预防性试验规程》 DL/T 596-1996 《交流无间隙金属氧化物避雷器》GB 11032-2010

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检测项：检查结线组别和极性检测样品：金属氧化物避雷器标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》 GB 50150-2006 《电力设备预防性试验规程》 DL/T 596-1996 《交流无间隙金属氧化物避雷器》GB 11032-2010

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福建省药品检验所

检测项：还原物质（易氧化物）检测样品：医疗器械标准：只用第一法

检测项：还原物质（易氧化物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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象山县疾病预防控制中心

检测项：易氧化物试验检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂苯甲酸 GB 1901-2005

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浙江公正检验中心有限公司

检测项：游离氢氧化物检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》卫生部（2007年版）

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：氮氧化物检测样品：工作场所空气毒物标准：

检测项：臭氧检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定氧化物 GBZ/T160.32-2004 3.丁子香酚分光光度法

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检测项：易氧化物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部第411页

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检测项：过氧化物检测样品：调味品标准：水解胶原蛋白 QB 2732-2005

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苏州市食品药品检验所

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