高熵氧化物检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：支护性能检测样品：大采高液压支架标准：《大采高液压支架技术条件》MT550-1996

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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苏州金宏气体股份有限公司检测中心

检测项：氢检测样品：高纯二氧化碳标准：GB/T 23938-2009高纯二氧化碳

检测项：氢纯度检测样品：氧气标准：GB/T 3634.2-2011氢气第2部分纯氢、高纯氢、超纯氢

检测项：氮检测样品：氧气标准：GB/T 14599-2008 纯氧、高纯氧、超纯氧

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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娄底市产商品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：高纯石英砂标准：电子工业用高纯石英砂技术条件 SJ/T 3228.1-1989

检测项：氧化锆、氧化铪和三氧化二钇合量检测样品：电子陶瓷原材料标准：稀土精矿化学分析方法　第8部分：十五个稀土元素氧化物配分量的测定　电感耦合等离子发射光谱法 GB/T 18114.8-2010

检测项：二氧化硅检测样品：电子陶瓷原材料标准：高纯石英砂灼烧失量的测定 SJ 3228.3-1989

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山东寿光巨能特钢有限公司质检中心

检测项：低倍组织检测样品：高碳铬轴承钢标准：高碳铬轴承钢 GB/T18254-2002

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新疆天业（集团）有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：高纯盐酸标准：《高纯盐酸》HG/T 2778-2009

检测项：部分参数检测样品：高纯氢氧化钠标准：《高纯氢氧化钠》GB/T 11199-2006

检测项：硫酸盐检测样品：高纯盐酸标准：《工业用合成盐酸》GB320-2006 （5.8硫酸盐含量的测定比浊法）

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丰益（上海）生物技术研发中心有限公司分析测试中心

检测项：过氧化值检测样品：食用油标准：动植物油脂过氧化值测定GB/T5538-2005

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检测项：全部参数检测样品：高纯氢氧化钠标准：高纯氢氧化钠 GB/T 11199－2006

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永城市质量技术监督检验测试中心

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