高熵氧化物检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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检测项：还原物质（易氧化物）检测样品：医疗器械（化学性能）标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T 14233.1-2008

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常熟市环境监测站

检测项：氮氧化物检测样品：空气和废气标准：GB/T8969-1988空气质量氮氧化物的测定盐酸萘乙二胺比色法

检测项：氮氧化物检测样品：空气和废气标准：HJ/T43-1999 固定污染源排气中氮氧化物的测定盐酸萘乙二胺分光光度法

检测项：氮氧化物检测样品：空气和废气标准：HJ 483-2009 环境空气二氧化硫的测定四氯汞盐吸收-副玫瑰苯胺分光光度法

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：氧化物质及有机过氧化物检测样品：化学品统一分类和标记标准：联合国《化学品分类和标记全球协调制度》2013

检测项：有机过氧化物检测样品：电子电气设备标准：电子电气产品中有毒有害物质的检测机械拆分第一部分：通用要求 SN/T 2001.1 -2006

检测项：高充检测样品：锂离子电池标准：进出口蓄电池安全检验方法第3部分：锂离子蓄电池 SN/T 1414.3-2004

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：过氧化物检测样品：丁二烯标准：测定丁二烯中过氧化物的试验方法 ASTM D5799-1995(2009)

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：游离氢氧化物检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007）第三部分六、游离氢氧化物

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检测项：超氧化物歧化酶(SOD)活性检测样品：食品标准：保健食品中超氧化物歧化酶(SOD)活性的测定GB/T 5009.171-2003

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：过氧化物检测样品：工业芳烃标准：聚合物的试验方法

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：全部项目检测样品：氮氧化物检测管标准：MT272-1994《氮氧化物检测管》

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广东省微生物分析检测中心

检测项：氮氧化物检测样品：固定污染源空气标准：固定污染源排气中氮氧化物的测定盐酸萘乙二胺分光光度法 HJ/T 43-1999

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江阴市环境监测站

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桂林市环境监测中心站

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