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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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中国日用五金技术开发中心检测实验室

检测项：锰* 检测样品：金属及合金标准：《铝及铝合金化学分析方法第7部分:锰含量的测定高碘酸钾分光光度法》GB/T 20975.7－2008

检测项：硫* 检测样品：金属及合金标准：《钢铁及合金高硫含量的测定感应炉燃烧后红外吸收法》GB/T 223.83－2009《钢铁及合金硫含量的测定感应炉燃烧后红外吸收法》GB/T 223.85－2009《钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法）》GB/T 20123

检测项：锰* 检测样品：金属及合金标准：《钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量》 GB/T 223.63－1988 《钢铁及合金锰含量的测定电位滴定或可视滴定法》 GB/T 223.4－2008 《钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量》 GB/T 223.

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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上汽通用五菱汽车股份有限公司检测中心

检测项：测定双怠速的CO、HC 和高怠速的λ值（双怠速试验）检测样品：汽车发动机标准：《轻型汽车燃料消耗量试验方法》 GB/T 19233-2008

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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黑龙江建龙钢铁有限公司检测中心

检测项：锰Mn 检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

机构所在地：黑龙江省双鸭山市更多相关信息>>

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天津热处理检测中心有限公司

检测项：锰检测样品：金属材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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至诚产品检测（深圳）有限公司

检测项：特定迁移元素检测样品：玩具标准：玩具安全第3部分特定元素的迁移 ISO 8124-3:2010

检测项：总铅检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范:玩具安全 ASTM F963-11

检测项：总铅检测样品：玩具标准：表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定标准操作程序CPSC-CH-E1003-09.1

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：燃烧性能检测样品：玩具及其他儿童产品标准：玩具安全第二部分：易燃性 ISO 8124-2: 2007

检测项：燃烧性能检测样品：玩具及其他儿童产品标准：国家玩具安全技术规范 GB6675-2003 + A1:2005 4.2 燃烧性能附录B 燃烧性能

检测项：燃烧性能检测样品：玩具及其他儿童产品标准：欧洲标准：玩具安全第二部分 EN 71-2:2011 BS EN 71-2: 2011

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中航光电科技股份有限公司试验检测中心

检测项：空气泄露检测样品：电连接器标准：GJB2889-1997 XC系列高可靠小圆形线簧孔电连接器规范/4.6.17

检测项：接触电阻检测样品：电连接器标准：GJB2889-1997 XC系列高可靠小圆形线簧孔电连接器规范/4.6.5

检测项：砂尘检测样品：电连接器标准：GJB2889-1997 XC系列高可靠小圆形线簧孔电连接器规范/4.6.6

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上海海隆石油管材研究所检验检测中心

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宁国市开源电力耐磨材料有限公司检测中心

检测项：锰检测样品：金属及合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T223.63-1988

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江苏亚维检测技术服务有限公司

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检测项：重铬酸钠（以总钠、六价铬计）检测样品：电子电器产品及其废弃物标准：SVHC欧盟REACH高关注物质候选物质列表碱法消解六价铬US EPA 3060A:1996 六价铬的测定-比色法 US EPA 7196

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