鸡支原体平板凝集试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湛江市海洋与渔业环境监测站（湛江市渔业质量监督检验站）

检测项：霍乱弧菌检测样品：标准：SN/T 1022-2010《进出口食品中霍乱弧菌检验方法》

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福建国际旅行卫生保健中心南平分中心医学检测综合实验室

检测项：梅毒抗体确认试验检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)；第五篇，第五章，第十八节，三：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

检测项：梅毒抗体确认试验检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第十八节，三：密螺旋体颗粒凝集试验测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：梅毒抗体初筛试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

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宁波国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血液标准：SN/T1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A3：酶联免疫吸附试验；附录B3：梅毒螺旋体颗粒凝集试验

检测项：红细胞检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第二篇，第六章，第一节一/第二节一：凝集法

检测项：血红蛋白检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第二篇，第六章，第一节一/第二节一：凝集法

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西藏国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第五篇，第五章，第十八节一、甲苯胺红不加热血清试验，三、梅毒螺旋体颗粒凝集试验；2006年11月第三版；东南大学出版

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第五篇，第五章，第二节一、酶联免疫吸附试验；2006年11月第三版；东南大学出版社

检测项：乙型肝炎表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第五篇，第五章，第二节二、酶联免疫吸附试验；2006年11月第三版；东南大学出版社

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：梅毒螺旋体抗体检测检测样品：鞋类标准：国境口岸梅毒检验规程 SN/T1210-2003

检测项：抗压力检测样品：瓦楞纸箱标准：GB/T4857.4-2008 包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法

检测项：抗压力检测样品：瓦楞纸箱标准：包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T4857.4-2008

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云南省电子信息产品检验院

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检测项：平板电视能效等级检测样品：平板电视能效标准：平板电视能效限定值及能效等级 GB 24850-2010

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：脑膜炎奈瑟氏菌检测样品：疾病预防控制样本标准：流行性脑脊髓膜炎诊断标准 WS295-2008

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：类风湿因子检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第六章第一节，一、胶乳凝集试验测定（RF）

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第十八节，三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章第五节5.1.2：确证试验

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上海源本食品质量检验有限公司

检测项：沙门氏菌检测样品：食品参数标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品参数标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

检测项：加热试验检测样品：动植物油脂标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T 5531-2008

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汕头国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节,三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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湛江市海洋与渔业环境监测站（湛江市渔业质量监督检验站）

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