鸡支原体平板凝集试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湛江国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第十八节，三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第十八节，一、甲基胺红不加热血清试验（TRUST）

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心武夷山分中心医学检测综合实验室

检测项：梅毒确认检测样品：血清标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第五篇，第五章，第十八节，三：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

检测项：梅毒初筛检测样品：血清标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

机构所在地：福建省武夷山市更多相关信息>>

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河北国际旅行卫生保建中心实验室

检测项：梅毒螺旋体明胶凝集试验检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第十八节（三）

检测项：梅毒抗体甲苯胺红不加热血清试验检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第十八节（一）

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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浙江国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节,三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.2：确证试验

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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浙江国际旅行卫生保健中心台州分中心医学检测实验室

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节,三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）

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浙江国际旅行卫生保健中心嘉兴分中心实验室

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节,三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）

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广西壮族自治区疾病预防控制中心（广西壮族自治区卫生监测检验中心）

检测项：支原体检测样品：实验动物标准：实验动物支原体检测方法 GB/T14926.8-2001

检测项：支原体检测样品：实验动物标准：实验动物支原体检测方法 GB/T14926.8-2001

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：支原体检测样品：实验动物微生物和寄生虫标准：实验动物支原体检测方法GB/T14926.8-2001

检测项：大鼠啃咬试验检测样品：电线电缆标准：电线电缆机械和理化性能试验方法第10部分：大鼠啃咬试验 JB/T 10696.10-2011

检测项：染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：支原体检测样品：实验动物细菌标准：实验动物支原体检测方法(GB/T14926.8-2001)

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检测项：温度检测样品：实验动物环境（普通环境/ 屏障环境/ 隔离环境）标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010 附录A

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：支原体检查检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅻ B-支原体检查法

检测项：细菌内毒素检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅫE-细菌内毒素检查法：凝胶限度试验

检测项：残余抗生素活性检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版2.6.14细菌内毒素：方法A.凝胶法：限度试验

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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