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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电信股份有限公司上海研究院新业务新应用开发实验室

检测项：性能测试检测样品：低端路由器标准：路由器测试规范-低端路由器YD/T 1098-2001

检测项：性能测试检测样品：标准：

检测项：协议测试检测样品：低端路由器标准：路由器测试规范-低端路由器YD/T 1098-2001

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北京尊冠科技有限公司

检测项：全项目检测样品：材料（可燃性）标准：GB/T 5169.12-2006 电工电子产品着火危险试验第12部分：灼热丝/热丝基本测试方法:材料的灼热丝可燃性测试方法 IEC 60695-2-12:2000 电工电子产品着火危险试验第12部分：灼热丝/热丝基本测试方法:材料的灼热丝可燃性测试方法

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.4-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db:交变湿热（12h+12h循环）

检测项：文件、命令及数据元检测样品：电信智能卡标准：EMV 4.1 Book 2-4 《EMV支付系统的集成电路卡规范》Book 2-4（V4.1）（2004）《中国金融集成电路（IC）卡规范》(2010) JR/T0025(2010) 1,2,4-7,9,12,13部分

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：仿真饰品标准：儿童珠宝产品安全标准 ASTM F2923-11

检测项：织物幅宽检测样品：纺织品及成衣标准：机织物和针织物布料的测试方法章节8.12 弓纬和纬斜 JIS L 1096:2010

检测项：织物幅宽检测样品：纺织品及成衣标准：机织物和针织物布料的测试方法章节8.12 弓纬和纬斜 JIS L 1096:2010

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：氨氮检测样品：水和废水标准：水和废水监测分析方法（第四版）3.3.12.1、3.3.12.2、3.3.12.3、3.3.12.4

检测项：耐氯水色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第X12部分 ISO 105-X12:2002

检测项：耐皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第X12部分 ISO 105-X12:2002

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司青岛分公司

检测项：摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 GB/T 3920-2008 纺织品色牢度试验第X12部分：耐摩擦色牢度 ISO 105-X12:2001/Cor.:2002 EN ISO 105-X12:2002 BS EN ISO 105-X12:2002

检测项：耐磨性测试检测样品：纺织品标准：马丁代尔法测定织物的耐磨性 ASTM D4966-12ε1

检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第12部分：聚丙烯腈纤维、某些改性聚丙烯腈纤维、某些含氯纤维或某些弹性纤维与某些其他纤维的混合物（二甲基甲酰胺法） GB/T 2910.12-2009 ISO 1833-12:2006

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检测项：部分参数检测样品：稳压器标准：《电力变压器、电源装置和类似产品的安全: 稳压器特殊要求》 IEC 61558-2-12:2011 EN 61558-2-12:201

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：7生产商标识, 8.5正常使用， 8.6滥用测试， 8.7冲击测试， 8.8部件移除的扭力测试， 8.9部件移除的拉力测试， 8.10压力测试， 8.11轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验， 8.12挠曲测试， 8.14弹射玩具, 8.21包装薄膜厚度，

检测项：部分参数检测样品：开关电源标准：《电力变压器、电源装置和类似产品的安全: 开关电源的要求》 IEC 61558-2-16:2009 EN 61558-2-16:2009 AS/NZS 61558.2.16:2010+A1:2

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中国石油大学（北京）测试中心

检测项：倾点检测样品：石油产品标准：石油产品倾点测定标准方法 ASTM D97-12

检测项：乳化倾向检测样品：金属材料标准：油田采出水用缓蚀剂性能评价方法 SY/T 5273-2000

检测项：外观检测样品：金属材料标准：油田采出水用缓蚀剂通用技术条件 SY/T 6301-1997

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：材料的可燃性试验方法检测样品：电工电子产品标准：灼热丝基本测试方法:材料的灼热丝可燃性测试方法 GB/T 5169.12-2006 材料的灼热金属线可燃性试验方法第2-12部分 IEC 60695-2-12:2000

检测项：寿命测试检测样品：管道卫生器具装置标准：管道卫生器具装置 ASME A112.18.1-2012/CSA B125.1-12

检测项：负压测试检测样品：管道卫生器具装置标准：管道卫生器具装置 ASME A112.18.1-2012/CSA B125.1-12

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广州添利电子科技有限公司测试中心

检测项：交变湿热检测样品：线路板标准：环境测试第2部分测试Db：循环湿热（12h+12h 循环）IEC 60068-2-30 Part 2 Test Db: Damp heat, cyclic (2005, 第3版)

检测项：玻璃转化温度（DSC）检测样品：线路板标准：玻璃转化温度及固化因子（DSC）IPC-TM-650 2.4.25 (1994.12 C 版本)

检测项：抗剥时间检测样品：线路板标准：抗剥时间（TMA方法） IPC-TM-650 2.4.24.1 1994.12

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品及有关制品标准：色牢度测试 - 第12部分：摩擦色牢度 BS EN ISO 105-X12：2002

检测项：部分参数检测样品：婴儿床标准：婴儿床的消费者安全标准规范 ASTM F406-12a

检测项：全部参数检测样品：婴儿弹跳椅标准：婴儿弹跳椅标准消费者安全规范 ASTM F2167-12a

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