15撞击测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-1部分: 通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求 GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1:2000 EN 60601-1-1:2001

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1:2000 EN 60601-1-1:2001 医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求

检测项：部分项目检测样品：修枝剪标准：手持式电动工具的安全第二部分：修枝剪的专用要求 GB 3883.15-2007 IEC 60745-2-15:2006+A1 EN 60745-2-15:2009+A1 AS/NZS 60745.2.15:2010

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国网计量中心

检测项：重物撞击检测样品：固定电阻器标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验：温度（低温、高温）/低气压/振动（正弦）综合 GB/T2423.102-2008

检测项：功能测试检测样品：标准：

检测项：外部机械撞击防护等级（IK代码）验证检测样品：低压计量箱标准：GB7251.1-2005《低压成套开关设备和控制设备第1部分：型式试验和部分型式试验成套设备》 GB7251.3-2006《低压成套开关设备和控制设备第3部分：对非专业人员可进入场地的低压成套开关设备和控制设备-配电板的特殊要求》 GB7251.5-2

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晋江市质量计量检测所

检测项：部分参数检测样品：惯性玩具标准：惯性玩具通用技术条件 QB/T 2361-1998

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11

检测项：部分参数检测样品：PU干法革标准：聚氨酯干法人造革 GB/T 8949-2008

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：物理和机械性能检测样品：纺织品附件标准：纽扣的试验方法 BS 4162:1983(R2013)

检测项：耐干洗色牢度检测样品：纺织品及相关产品标准：纺织品试验方法 4.15：色牢度试验-耐水洗色牢度测试 AS 2001.4.15-2006

检测项：织物厚度检测样品：纺织品及相关产品标准：纺织品试验方法-第2.15部分：物理试验-纺织织物厚度的测试 AS 2001.2.15-1989

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：弹簧锤撞击检测样品：移动通信手持机（环境）标准：YD/T1539-2006 移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法

检测项：辐射杂散测试检测样品：基站类通信设备 (RF) 标准：FCC 47 CFR Part15:2012 射频设备

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中国测试技术研究院

检测项：撞击检测样品：供配电系统节能监测标准：企业供配电系统节能监测方法 GB/T16664-1996

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检测项：钼及其化合物检测样品：工作场所空气有毒物质-化学因素标准：GBZ/T 160.15-2004 工作场所空气有毒物质测定钼及其化合物

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隆鑫通用动力股份有限公司测试中心

检测项：撞击试验检测样品：消声器标准：QC/T 235-2008 摩托车和轻便摩托车排气消声器技术要求和试验方法

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检测项：噪声检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：重锤撞击测试检测样品：电池标准：密封小型蓄电池的安全要求 JIS C 8712:2006

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器：液体加热器标准：家用和类似器具的安全要求,液体加热器的特殊要求 IEC60335-2-15: 2006+A1:2008 。 EN 60335-2-15:2002+A1:2005+A2:2008 AS/NZS 60335.2.15:2002+A1/A2:2003+A3:20

检测项：温度保护设计测试（5.15）检测样品：电池标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.3

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湖南天诚烟花爆竹检验服务有限公司

检测项：撞击面测试检测样品：烟花爆竹标准：巴西烟花标准（NEMT-M25 2007版本）

检测项：振荡测试检测样品：标准：

检测项：振动测试检测样品：组合类烟花标准：欧盟烟花标准 EN14035 第五部份 : 2006 组合类烟花规定和测试方法

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检测项：重物撞击测试检测样品：锂离子电池标准：UN38.3 《联合国关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》5（th）

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