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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验GB/T2423.3-2006

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验试验规程试验Db：交变湿热试验方法GB/T2423.4-2008

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：机械冲击检测样品：电工电子产品环境测试标准：军用装备实验室环境试验方法第28部分:酸性大气试验 GJB 150.28-2009

检测项：振动检测样品：电连接器和插座标准：连接器的振动试验 EIA-364-28E-2006

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》2003年版保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部份（十二） 30天和90天喂养试验 GB15193.13-2003

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广东省微生物分析检测中心

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检测项：鱼类14天延长毒性试验检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：鱼类急性毒性试验,OECD203-1992

检测项：鱼类14天延长毒性试验检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：化学品鱼类急性毒性试验,GB/T 27861-2011

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天润曲轴股份有限公司检测中心

检测项：S 检测样品：金属与合金材料与制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T228.1-2010

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：喂养试验检测样品：食品标准：30天和90天喂养试验 GB 15193.13-2003

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检测项：骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：食品标准：五天喂养试验 GDFB 217-2003

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广东省实验动物监测所

检测项：鱼类14天延长毒性试验检测样品：标准：化学品鱼类延长毒性14天试验 GB/T 21808-2008

检测项：小鼠细小病毒（MVM）检测样品：实验动物病毒标准：实验动物小鼠细小病毒检测方法 GB/ T 14926.28-2001

检测项：鱼类早期生活阶段毒性试验检测样品：标准：化学品鱼类急性毒性试验 GB/T 27861-2011

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天津钢管集团股份有限公司检测中心

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检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：(1)金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法试验方法 GB/T 228.1-2010

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