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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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陕西省食品药品检验所

检测项：无菌检测样品：药品标准：日抗基2000年版一般试验法I-28

检测项：降压物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ F/二部附录Ⅺ G 英国药典2011年版附录ⅩⅣ F欧洲药典第7版2.6.11日抗基2000年版一般试验法I-28

检测项：相对密度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅶ A/二部附录Ⅵ A 美国药典第34版附录<841> 英国药典2011年版附录ⅤG 欧洲药典第7版2.2.5 日本药局方第15版一般试验法2.56 日抗基2000年版一般试验法I-28

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：锡焊检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验T：锡焊 GB/T 2423.28-2005

检测项：锡焊检测样品：食物搅碎器及类似用途电器标准：电工电子产品基本环境试验第2部分试验方法试验T：锡焊 GB/T 2423.28-2005

检测项：部分参数检测样品：吸油烟机标准：家用和类似用途电器的安全吸油烟机的特殊要求 GB 4706.28-2008 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.

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中国电子科技集团公司第五十八研究所检测中心

检测项：锡焊试验检测样品：电子元器件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验 T：锡焊 GB/T2423.28-2005

检测项：温度冲击（气体介质）检测样品：电子元器件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法 GB/T2423.3-2006 试验 Cab 恒定湿热试验

检测项：高温试验检测样品：电子元器件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验 Ka：盐雾　GB/T2423.17-2008

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陕西华星电子集团有限公司计量检测中心

检测项：可焊性，耐焊接热检测样品：标准：GB/T2423.28-2005 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验T：锡焊

检测项：冲击试验检测样品：电子产品标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法方法201低频振动试验、方法204高频振动试验、方法214随机振动试验

检测项：检测样品：标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009 方法201低频振动试验、方法204高频振动试验、方法214随机振动试验

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麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

检测项：锡焊检测样品：环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验T：锡焊 GB/T 2423.28-2005 IEC 60068-2-20:1979

检测项：锡焊检测样品：塑料标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验T：锡焊 GB/T 2423.28-2005 IEC 60068-2-20:1979

检测项：电路板离子分析-离子色谱法检测样品：印制线路板标准：试验方法手册IPC-TM-650 2.3.28A(11/12)

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：引线牢固性检测样品：电气电子产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验T: 锡焊》GB/T2423.28-2005

检测项：力矩试验检测样品：军用及民用标准件标准：《紧固件试验方法旋具槽扭矩》 GJB 715.28-1990

检测项：湿热试验检测样品：电气电子产品标准：《军用通信设备通用规范》 GJB367A-2001第4.7.28条

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：锡焊试验检测样品：点型感温火灾探测器* 标准：GB/T 2423.28-2005《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验T：锡焊》

检测项：电性能检测样品：微型计算机* 标准：GB/T 9813-2000《微型计算机通用规范》

检测项：危险的防护检测样品：信息技术设备* 标准：GB 4943.1-2011 《信息技术设备安全第一部分：通用要求》

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济南汽车检测中心

检测项：*规程检测样品：汽车标准：GB/T 23335-2009天然气汽车定型试验规程

检测项：*汽车喇叭检测样品：汽车标准：ECE R28.00关于批准声响报警装置和就声响信号方面批准机动车的统一规定

检测项：*汽车标记检测样品：汽车标准：GB/T 17676-1999天然汽车和液化石油气汽车标志

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）十二

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）十二

检测项：糖精钠检测样品：食品标准：GB/T 5009.28-2003食品中糖精钠的测定

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品与保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 GB15193.13-2003

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中〈保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范〉第二部分（五）

检测项：糖精钠检测样品：食品与保健食品标准：食品中糖精钠的测定 GB/T5009.28-2003

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简介

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