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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：30天和90天喂养试验（血液学指标）检测样品：保健食品标准：30天和90天喂养试验GB 15193.13－2003

检测项：30天和90天喂养试验（血液生化）检测样品：保健食品标准：30天和90天喂养试验GB 15193.13－2003

检测项：30天和90天喂养试验（系统尸解及脏器系数）检测样品：保健食品标准：30天和90天喂养试验GB 15193.13－2003

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品标准：《30天和90天喂养试验》 GB 15193.13-2003

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：动物性食品标准：《30天和90天喂养试验》 GB 15193.13-2003

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：动物性食品标准：《30天和90天喂养试验》 GB 15193.13-2003

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品标准：30天和90天喂养试验 GB 15193.13-2003

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版) 30天和90天喂养试验第223-224页

检测项：溶血性实验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》2004 p23-28

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：30天喂养试验检测样品：饮用天然矿泉水标准：《30天和90天喂养试验》GB15193.13-2003

检测项：30天喂养试验检测样品：食品及保健食品标准：30天和90天喂养试验 GB15193.13-2003

检测项：30天喂养试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品安全性毒理学平价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（十二）

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海南省疾病预防控制中心

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品及保健食品标准：30天和90天喂养试验 GB 15193.13-2003

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品及保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（卫生部2003年版）（小鼠精子畸形试验）

检测项：致畸试验检测样品：食品及保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（卫生部2003年版）（30天和90天喂养试验）

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海南省药品检验所

检测项：30天和90天喂养试验（血液学指标）检测样品：保健食品标准：30天和90天喂养试验GB15193.13－2003

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检测项：30天和90天喂养试验（系统尸解及脏器系数）检测样品：保健食品标准：30天和90天喂养试验GB15193.13－2003

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品标准：30天和90天喂养试验GB15193.13-2003

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（十二）

检测项：糖精钠检测样品：食品标准：食品中糖精钠的测定GB /T 5009.28-2003

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：工频频率变化抗扰度检测样品：燃油加油机标准：GB/T 17626.28-2006 《电磁兼容试验和测量技术工频频率变化抗扰度试验》 IEC 61000-4-28-2003 《电磁兼容(EMC) 第4-28部分：试验和测量技术工频频率变化抗扰度试验》

检测项：工频频率变化抗扰度检测样品：燃油加油机标准：GB/T 17626.28-2006 《电磁兼容试验和测量技术工频频率变化抗扰度试验》 IEC 61000-4-28-2003 《电磁兼容(EMC) 第4-28部分：试验和测量技术工频频率变化抗扰度试验》

检测项：洁净度检测样品：生物安全柜/超净工作台标准：JG/T19-1999层流洁净工作台检验标准

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广州广电计量检测股份有限公司

检测项：盐雾检测样品：军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第28部分:酸性大气试验 GJB 150.28-2009

检测项：温度冲击检测样品：军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第28部分:酸性大气试验 GJB 150.28-2009

检测项：温度冲击检测样品：军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第28部分:酸性大气试验 GJB 150.28-2009

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：部分参数检测样品：PHS无线接入系统标准：RCR STD-28《个人手持电话系统(PHS)日本无线电产业与商业协会标准 V3.3 2002.3》

检测项：低温试验(冷试验) 检测样品：电子电气产品可靠性安全检测(环境试验) 标准：IEC 60065：2005《音频、视频及类似电子设备-安全要求》

检测项：低温试验(冷试验) 检测样品：电子电气产品可靠性安全检测(环境试验) 标准：EN 60065:2002《音频、视频及类似电子设备-安全要求》

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

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