30°/90°冲击试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品（毒理）标准：30天和90天喂养试验 GB15193.13-2003

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：保健食品（毒理）标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法十二

检测项：铁、镁、锰检测样品：食品标准：食品中铁、镁、锰的测定 GB/T 5009.90-2003

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：30天和90天毒性试验检测样品：毒理学标准：30天和90天喂养试验GB15193.13-2003

检测项：30天和90天毒性试验检测样品：毒理学标准：30天和90天喂养试验GB15193.13-2003

检测项：30天和90天毒性试验检测样品：毒理学标准：农药登记毒理学试验方法 GB 15670-1995（14.5）

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：30天和90天喂养试验（血液学指标）检测样品：保健食品标准：30天和90天喂养试验GB 15193.13－2003

检测项：30天和90天喂养试验（血液生化）检测样品：保健食品标准：30天和90天喂养试验GB 15193.13－2003

检测项：30天和90天喂养试验（系统尸解及脏器系数）检测样品：保健食品标准：30天和90天喂养试验GB 15193.13－2003

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品标准：《30天和90天喂养试验》 GB 15193.13-2003

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：动物性食品标准：《30天和90天喂养试验》 GB 15193.13-2003

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：动物性食品标准：《30天和90天喂养试验》 GB 15193.13-2003

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品标准：30天和90天喂养试验 GB 15193.13-2003

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版) 30天和90天喂养试验第223-224页

检测项：致畸试验检测样品：食品标准：致畸试验 GB 15193.14-2003

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：30天喂养试验检测样品：饮用天然矿泉水标准：《30天和90天喂养试验》GB15193.13-2003

检测项：30天喂养试验检测样品：食品及保健食品标准：30天和90天喂养试验 GB15193.13-2003

检测项：30天喂养试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品安全性毒理学平价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（十二）

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海南省疾病预防控制中心

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品及保健食品标准：30天和90天喂养试验 GB 15193.13-2003

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品及保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（卫生部2003年版）（小鼠精子畸形试验）

检测项：致畸试验检测样品：食品及保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（卫生部2003年版）（30天和90天喂养试验）

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海南省药品检验所

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检测项：30天和90天喂养试验（系统尸解及脏器系数）检测样品：保健食品标准：30天和90天喂养试验GB15193.13－2003

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：食品标准：30天和90天喂养试验GB15193.13-2003

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（十二）

检测项：镁检测样品：食品标准：食品中铁、镁、锰的测定GB/T 5009.90-2003

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中国航空工业集团公司西安航空计算技术研究所环境与可靠性实验中心

检测项：环境应力筛选试验检测样品：电工电子产品标准：GJB1032-90 电子产品环境应力筛选方法

检测项：温度冲击（温度变化）试验检测样品：电工电子产品标准：GJB150.5-86 军用设备环境试验方法温度冲击试验

检测项：温度冲击（温度变化）试验检测样品：电工电子产品标准：GJB150.5A-2009 军用装备实验室环境试验方法第5部分：温度冲击试验

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