38标志、随机文件检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河南省疾病预防控制中心

检测项：碘化物检测样品：水（生活饮用水、纯净水、矿泉水）及涉水产品标准：饮用天然矿泉水标准检验方法GB/T 8538-2008

检测项：感官检查检测样品：食品及保健食品标准：蔬菜、水果卫生标准的分析方法GB/T 5009.38-2003

检测项：肉碱检测样品：食品及保健食品标准：地理标志产品济源冬凌草GB/T 22744-2008

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：碳酸盐和重碳酸盐检测样品：水及涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法GB /T 8538-2008(4.38)

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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黑龙江省乳品工业技术开发中心

检测项：碘化物** 检测样品：饮用天然矿泉水* 标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008

检测项：冰点* 检测样品：婴幼儿配方食品和乳品* 标准：食品安全国家标准生乳冰点的测定GB 5413.38-2010

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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澳实分析检测（上海）有限公司

检测项：碘化物检测样品：水和废水标准：饮用天然矿泉水检验方法 [GB/T 8538-2008(4.38.3)]

检测项：汞检测样品：水和废水标准：城市污水水质检验方法标准 [CJ/T 51-2004 (38.1)]

检测项：油烟检测样品：环境空气与废气标准：环境空气中多环芳烃(PAHs)的采样及测试 [USEPA TO-13A Ver.2(1999.1)]

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：高度模拟检测样品：电池标准：UN关于危险品运输的建议书，试验和标准手册，第五版修正1，第38.3节 UN 38.3

检测项：温度试验检测样品：电池标准：UN关于危险品运输的建议书，试验和标准手册，第五版修正1，第38.3节 UN 38.3

检测项：振动检测样品：电池标准：UN关于危险品运输的建议书，试验和标准手册，第五版修正1，第38.3节 UN 38.3

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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深圳市信特斯检测科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书标准与试验手册》38.3章 UN DOT 38.3 Rev.5,2009

检测项：全部项目检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书标准与试验手册》38.3章 UN DOT 38.3 Rev.5+A1：2011

检测项：模压应力测试检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书标准与试验手册》38.3章 UN DOT 38.3 Rev.5+A1：2011

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：绕组线标准：特种绕组线规范.第38部分:200级自粘性聚酰胺酰亚胺复合聚酯或聚酯亚胺漆包铜圆线 IEC 60317-38:2000

检测项：全项目检测样品：绕组线标准：特种绕组线规范.第38部分:200级自粘性聚酰胺酰亚胺复合聚酯或聚酯亚胺漆包铜圆线 IEC 60317-38:2013

检测项：大肠杆菌检测样品：食品(生物) 标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠埃希氏菌计数GB 4789.38-2012

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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广西壮族自治区轻工产品质量监督检验站

检测项：碘化物检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008第4.38条

检测项：大肠埃希氏菌检测样品：粮食、植物油脂标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠埃希氏菌计数GB/T 4789.38-2012

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：绕组线标准：特种绕组线规范.第38部分:200级自粘性聚酰胺酰亚胺复合聚酯或聚酯亚胺漆包铜圆线 IEC 60317-38:2000

检测项：全项目检测样品：绕组线标准：特种绕组线规范.第38部分:200级自粘性聚酰胺酰亚胺复合聚酯或聚酯亚胺漆包铜圆线 IEC 60317-38:2013

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠埃希氏菌计数GB 4789.38-2012

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上海启津测试技术有限公司

检测项：恒定湿热（元件加速试验）试验检测样品：汽车零部件标准：环境试验第2部分：试验第38节：试验Z/AD：温度/湿度综合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

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