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血袋

简介

血袋

简介

血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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东莞市凯威检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：游泳池和类似场所用灯具标准：游泳池和类似场所用灯具安全要求–第2-18部分: 特殊要求 GB 7000.218-2008 IEC 60598-2-18:1993+A1:2011 EN 60598-2-18:1994+A1:2012 AS/NZS 60598.2.18:1998

检测项：部分项目检测样品：钨丝灯特低电压照明系统标准：钨丝灯特低电压照明系统 GB 7000.18:2003 IEC 60598-2-23:2001 EN 60598-2-23:1996+A1:2000 AS/NZS 60598.2.23:2002

检测项：部分项目检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008 +A2:2010+A12:2011 UL 60065:2007 AS/N

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庆安集团有限公司检测与环境实验中心

检测项：冲击检测样品：航空、航天、舰载、兵器、电子信息、民用产品标准：《军用装备实验室环境试验方法第18部分冲击试验》GJB150.18A-2009

检测项：冲击检测样品：航空、航天、舰载、兵器、电子信息、民用产品标准：《军用设备环境试验方法冲击试验》GJB150.18-1986

检测项：镉检测样品：铜及铜合金标准：铝合金化学成分光谱分析方法第5部分：火焰原子吸收光谱法测定镉含量 HB 6731.5-2005

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

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上海天祥质量技术服务有限公司

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检测项：灰分检测样品：食品标准：肉与肉制品总灰分测定 GB/T 9695.18-2008

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中国制浆造纸研究院检验计量中心

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检测项：吸附水检测样品：钒钛磁铁矿标准：钒钛磁铁矿分析规程重量法测定吸附水量 DZG93-07(5.18)

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