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血袋

简介

血袋

简介

血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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检测项：转向装置检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

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检测项：冲击试验检测样品：机电产品标准：GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击

检测项：冲击试验检测样品：机电产品标准：HB 6167.5-1989 民用飞机机载设备环境条件和试验方法飞行冲击和坠撞安全试验

检测项：冲击试验检测样品：机电产品标准：GJB150.18-1986《军用设备环境试验方法冲击试验》

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中国电子科技集团公司第三十八研究所计量测试中心

检测项：冲击/碰撞试验检测样品：军用设备、电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T2423.5-1995

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检测项：冲击试验检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ea:冲击试验方法GB/T2423.5-1995

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检测项：冲击试验检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：军用设备环境试验方法冲击试验GJB150.18-1986

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检测项：冲击试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：GB/T2423.5-1995《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击》

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检测项：耐火,耐热, 耐起痕检测样品：LED驱动标准：GB 19510.14-2009 LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 EN 61347-2-13:2006 IEC 61347-2-13:2006

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：GB 4706.18-2005/IEC 60335-2-29:2002+A1:2004+A2:2009/EN 60335-2-29:2004+A2:2010/AS/NZS 60335.2.29:+A1:2004 +A2:2010家用和类似用途电器安全-电池

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：电气及电子设备标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 IEC 61000-4-5:2005 EN 61000-4-5:2006 GB/T 17626.5-2008

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检测项：锌检测样品：水（生活饮用水、纯净水、矿泉水）及涉水产品标准：《饮用天然矿泉水标准检验方法》 GB/T 8538-2008

检测项：苯检测样品：水（生活饮用水、纯净水、矿泉水）及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标GB 5750.8-2006

检测项：甲苯检测样品：水（生活饮用水、纯净水、矿泉水）及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标GB 5750.8-2006

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