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含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料，含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料产品描述：通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料品名举例：含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料、含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：轮状病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准WS 271-2007 附录B.6.2.2；B.6.3

检测项：成像性能检测样品：医用X射线影像设备标准：牙科X射线设备成像性能验收试验GB/T19042.4-2005

检测项：二氧化氯检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.2.1.2.6

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陕西省食品药品检验所

检测项：过敏反应检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.6.12-2.6.13

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ C/二部附录Ⅺ J 美国药典第34版附录<61> 英国药典2011年版Ⅹ Ⅵ B 欧洲药典第7版2.6.12-2.6.13 日本药局方第15版一般试验法4.05

检测项：热原检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.6.9

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：溶血试验检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.6.12-2.6.13

检测项：溶血试验检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.6.12-2.6.13

检测项：黏度检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.2.6

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河南省食品药品检验所

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：欧洲药典7.0 2.6.12-2.6.13

检测项：黏度检测样品：药品标准：欧洲药典7.0 2.2.6

检测项：羟值检测样品：药品标准：欧洲药典7.0 2.5.6

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：微生物限度检测样品：化妆品标准：欧洲药典 EP 8.0 2.6.12&2.6.13

检测项：部分项目检测样品：螺丝刀和冲击扳手标准：手持式电动工具的安全第二部分：螺丝刀和冲击扳手的专用要求 EN 60745-2-2:2010

检测项：部分项目检测样品：锤类工具标准：锤类工具的专用要求 EN 60745-2-6:2010

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中国飞机强度研究所力学性能评定与测试中心

检测项：磁粉检测检测样品：无损检测标准：磁粉检测 GJB 2028A-2007

检测项：磁粉检测检测样品：材料及构件标准：磁粉检测 GJB 2028A-2007

检测项：涡流检测检测样品：标准：涡流检验方法 GJB 2908-97

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检测项：传导骚扰(电源端) 检测样品：工业环境中的设备标准：电磁兼容通用标准工业环境中的抗扰度试验 IEC 61000-6-2:2005 EN 61000-6-2:2005 AS/NZS 61000.6.2:2006 GB/T 17799.2-2003

检测项：静电放电检测样品：工业环境中的设备标准：电磁兼容通用标准工业环境中的抗扰度试验 IEC 61000-6-2:2005 EN 61000-6-2:2005 AS/NZS 61000.6.2:2006 GB/T 17799.2-2003

检测项：电快速瞬变脉冲群(电源端) 检测样品：工业环境中的设备标准：电磁兼容通用标准工业环境中的抗扰度试验 IEC 61000-6-2:2005 EN 61000-6-2:2005 AS/NZS 61000.6.2:2006 GB/T 17799.2-2003

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检测项：宏观腐蚀检测样品：金属材料及焊缝标准：AWS D1.6/D1.6M:2007 不锈钢焊接规范

检测项：C 检测样品：金属材料及焊缝标准：AWS D1.6/D1.6M:2007 不锈钢焊接规范

检测项：超声检测检测样品：金属材料及焊缝标准：AWS D1.6/D1.6M:2007 不锈钢焊接规范第6章 C部分

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丹佛斯（天津）有限公司制冷空调实验室

检测项：启动和运转试验检测样品：风机盘管机组标准：GB/T 19232-2003 风机盘管机组

检测项：风量试验检测样品：风机盘管机组标准：GB/T 19232-2003 风机盘管机组

检测项：输入功率试验检测样品：风机盘管机组标准：GB/T 19232-2003 风机盘管机组

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：砷检测样品：生活饮用水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T 5750.6-2006（6.1,6.2,6.3,6.4）《生活饮用水卫生规范》附件2、3、4（卫生部，2001）

检测项：铁检测样品：生活饮用水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（2.1,2.2）《生活饮用水卫生规范》附件2、4A（卫生部，2001）

检测项：铅检测样品：纯净水、矿泉水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T 5750.6-2006(11.1,11.2)

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