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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江苏省理化测试中心

检测项：还原糖检测样品：食品标准：食品中还原糖的测定 GB/T 5009.7-2008

检测项：总脂肪检测样品：食品标准：肉与肉制品总脂肪含量测定 GB/T 9695.7-2008

检测项：还原糖检测样品：食品标准：食品中还原糖的测定 GB/T 5009.7-2008

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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广东省地质实验测试中心

检测项：亚铁检测样品：铁矿石标准：GB/T 6730.7-1986

检测项：湿存水量检测样品：铬铁矿石标准：GB/T 14949.7-1994

检测项：钾、钠检测样品：明矾石矿石标准：HG/T 2957.7-2004

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：蔗糖检测样品：食品标准：食品中还原糖的测定GB/T 5009.7-2008

检测项：还原糖、乳糖检测样品：食品标准：食品中还原糖的测定GB/T 5009.7-2008

检测项：碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定GB/T 13025.7-1999

机构所在地：福建省泉州市更多相关信息>>

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第2-7部分特殊要求庭园用可移式通用灯具 GB 7000.207-2008 IEC 60598-2-7:1982+A1 +A2 EN 60598-2-7:1989 +A2 +A13 AS/NZS 60598.2.7:2005

检测项：部分项目检测样品：洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求 GB 4706.24-2008 IEC 60335-2-7:2002 +A1:2004+A2:2006 IEC 60335-2-7:2008 +A1:2012 EN 60335-2-7:2003 +A1:2004

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第2-7部分特殊要求庭园用可移式通用灯具 GB 7000.207-2008 IEC 60598-2-7:1982 +A1:1987 +A2:1994 EN 60598-2-7:1989 +A2:1996 +A13:1997 AS/NZS 605

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：部分参数检测样品：婴童产品-床&床围标准：ASTM F 406-13 非全尺寸婴儿床

检测项：橡胶物理试验方法试样制备和调节通用程序检测样品：染料产品标准：GB/T 2941-2006橡胶物理试验方法试样制备和调节通用程序

检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.7-2009纺织品定量化学分析第7部分:聚酰胺纤维与某些其他纤维混合物(甲酸法)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：*座位和车轮尺寸检测样品：轮椅车标准：GB/T 18029.7-2009 ISO 7176.7:1998座位和车轮尺寸的测量方法

检测项：*部分参数检测样品：普通盲杖标准：GB/T 16930.1-1997 盲人手杖安全色标志 GB/T 16930.2-2009 盲杖技术条件

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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天津市自来水集团有限公司水质检测中心

检测项：硒检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T 5750.6-2006 7.1氢化物原子荧光法；7.7电感耦合等离子体质谱法

检测项：TOC（总有机碳）检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标GB/T5750.7-2006 4.1仪器分析法

检测项：耗氧量（高锰酸盐指数）（以O2计）检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标GB/T5750.7-2006 1.1酸性高锰酸钾滴定法

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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沈阳变压器研究院股份有限公司变压器实验室

检测项：全部项目检测样品：电力变压器标准：GB1094.7-2008 IEC60076-7:2005 电力变压器：油浸式电力变压器负载导则

检测项：部分项目检测样品：电子式电压互感器标准：GB/T20840.7-2007 IEC60044-7：1999 电子式电压互感器

检测项：全部项目检测样品：电力变压器标准：GB1094.7-2008 IEC60076-7:2005 电力变压器：油浸式电力变压器负载导则

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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天津市电子仪表实验所

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB 5080.7-1986 IEC 605-7:1978

检测项：部分参数检测样品：VCD、SVCD视盘机标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2005

检测项：部分参数检测样品：黑白电视广播接收机标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2005

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大连市环境监测中心

检测项：镉检测样品：土壤、底质、沉积物、固体废物、煤标准：沉积物分析铅火焰原子吸收分光光度法无火焰原子吸收分光光度法海洋监测规范 GB17378.5-2007（7.1-7.2）

检测项：潮间带动、植物检测样品：生物标准：近海污染生态调查和生物监测潮间带生物海洋监测规范 GB17378.7-2007（7）

检测项：总大肠菌群检测样品：生物标准：近海污染生态调查和生物监测细菌总数平板计数法海洋监测规范 GB17378.7-2007（10.1）

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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南德认证检测（中国）有限公司

必维申美商品检测（上海）有限公司

国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

天津市自来水集团有限公司水质检测中心

沈阳变压器研究院股份有限公司变压器实验室

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