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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：Ames试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：化学品测试导则HJ/T153-2004(412)

检测项：Ames试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品 28天/14天重复剂量吸入毒性试验方法》GB/T 21754-2008

检测项：Ames试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：农药登记毒理学试验方法GB15670－1995（规范条款14.3）

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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广东省微生物分析检测中心

检测项：细菌回复突变检测样品：水质标准：鼠伤寒沙门氏菌法（AMES）《水和废水监测分析方法》（第四版，国家环保总局，2002年）

检测项：Ames试验检测样品：玩具标准：家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能通则,GB 21551.1-2008

检测项：种子发芽指数检测样品：复合微生物肥料标准：堆肥和堆肥产品的检测方法生物实验-种子发芽和根生长试验TMECC 05.05-B-2002

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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湖南省职业病防治院

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T21786-2008化学品细菌回复突变试验方法

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）检测样品：农药毒理学试验标准：GB7919－1987化妆品安全性评价程序和方法(卫生部)化妆品卫生规范 2007年版

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）检测样品：农药毒理学试验标准：GB15670-1995农药登记毒理学试验方法

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：可吸收性外科缝合线标准：YY1116-2010可吸收性外科缝线

检测项：空气洁净度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

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深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

检测项：致突变物（AMES试验）检测样品：水质参数标准：城市供水致突变物的测定鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验CJ/T 150-2001

检测项：部分参数检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：全部参数检测样品：实验室用水标准：深圳市优质饮用水工程技术规程 SJG16-2007

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：Ames 试验检测样品：水与涉水产品标准：卫生部《生活饮用水卫生规范》（2001）附件2

检测项：Ames 试验检测样品：水与涉水产品标准：卫生部《生活饮用水卫生规范》（2001）附件2

检测项：Ames试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第二部分毒理学试验方法（十二）

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）》 YY/T 0127.

检测项：遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物学评价.第2单元：口腔材料生物试验方法.鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）》 YY/T 0127.10-2009 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》 GB/T 16886.3-2008 《医疗器械

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：AMES 检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第3部分GB/T16886.3-2008

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验用电气设备标准：测量、控制和实验用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB 4793.1-2007

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验用电气设备标准：测量、控制和实验用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB 4793.1-2007

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浙江省医疗器械检验院

检测项：遗传毒性－Ames试验检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T16886.3-2008

检测项：遗传毒性－Ames试验检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T16886.3-2008

检测项：全部项目检测样品：实验室用离心机标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第7部分:实验室用离心机的特殊要求 GB4793.7-2008

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：遗传毒性试验检测样品：消毒产品标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T 0127.10-2009

检测项：遗传毒性试验检测样品：口腔材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T 0127.10-2009

检测项：遗传毒性试验检测样品：口腔材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T 0127.10-2009

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

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