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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川省疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏回复突变试验（Ames试验）检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物学评价第二单元口腔材料生物试验方法骨埋植试验 YY /T 0127.42001

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）检测样品：化学品标准：农药登记毒理学试验方法 GB 15670-1995（14.3）

检测项：鼠伤寒沙门氏回复突变试验（Ames试验）检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验4

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：溶血试验检测样品：猪标准：GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价第3部分

检测项：遗传毒性试验检测样品：猪标准：ISO 10993-3：2003 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌力和生殖毒性试验

检测项：溶血试验检测样品：猪标准：GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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湖南省职业病防治院

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T21786-2008化学品细菌回复突变试验方法

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）检测样品：农药毒理学试验标准：GB15670-1995农药登记毒理学试验方法

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）检测样品：农药毒理学试验标准：GB7919－1987化妆品安全性评价程序和方法(卫生部)化妆品卫生规范 2007年版

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）》 YY/T 0127.

检测项：遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物学评价.第2单元：口腔材料生物试验方法.鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）》 YY/T 0127.10-2009 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》 GB/T 16886.3-2008 《医疗器械

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物试验方法溶血试验》YY/T 0127.1-1993 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》 GB/T 16886.4-2003

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：Ames试验检测样品：农药、杀虫、灭鼠、化学品标准：《化学品毒性鉴定技术规范》（卫生部2005年）二试验方法（一）第一阶段试验6

检测项：Ames试验检测样品：食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 GB 15193.4-2003

检测项：Ames试验检测样品：农药、杀虫、灭鼠、化学品标准：农药登记毒理学试验方法 GB 15670-1995（14.3）

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：Ames试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）检测样品：化妆品标准：化妆品安全评价程序和方法　　　　　GB 7919-87

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验） YY/T 0127.10-2009

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：Ames试验检测样品：食品及保健食品标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 GB 15193.4-2003

检测项：Ames试验检测样品：工业化学品及其它标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 P5 GB/T 16175-2008

检测项：Ames试验检测样品：工业化学品及其它标准：农药登记毒理学试验方法 GB 15670.7-1995

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：Ames试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品 28天/14天重复剂量吸入毒性试验方法》GB/T 21754-2008

检测项：Ames试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：农药登记毒理学试验方法GB15670－1995（规范条款14.3）

检测项：Ames试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：化学品测试导则HJ/T153-2004(412)

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绍兴市水务集团有限公司技术质量中心水质检测实验室

检测项：Ames致突变试验检测样品：水质参数标准：《鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验》GB15193.4-2003(7.1)

检测项：Ames致突变试验检测样品：水质参数标准：《饮用天然矿泉水检验方法》GB/T8538-2008(4.53)

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：可吸收性外科缝合线标准：YY1116-2010可吸收性外科缝线

检测项：加热试验检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5531-2008 动植物油脂加热试验

检测项：油脂定性试验检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5539-2008植物油脂检验油脂定性试验

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