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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家人口计生委科学技术研究所国家人口计生委药具质量监测中心

检测项：稳定性和储存期试验检测样品：药品（限计划生育药品）标准：天然胶乳橡胶避孕套中可迁移亚硝胺的测定 ISO29941：2010

检测项：针孔试验检测样品：天然胶乳橡胶避孕套标准：天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法 - GB7544-2009 天然乳胶橡胶避孕套技术要求和试验方法 - ISO4074：2002 男用乳胶避孕套世界卫生组织规范WHO-2010 天然乳胶橡胶避孕套技术要求和试验方法 - EN ISO4074-2002

检测项：爆破体积和压力检测样品：天然胶乳橡胶避孕套标准：天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法 - GB7544-2009 天然乳胶橡胶避孕套技术要求和试验方法 - ISO4074：2002 男用乳胶避孕套世界卫生组织规范WHO-2010 天然乳胶橡胶避孕套技术要求和试验方法 - EN ISO4074-2002

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中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》编号：106【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

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泰达国际心血管病医院临床药理实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》编号：106【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：部分项目检测样品：无创血压监测设备标准：医用电气设备第2-30部分专用要求：自动循环式无创血压监测设备的基本安全与基本性能专用要求 IEC 80601-2-30:2009 EN 80601-2-30:2010

检测项：1,2-苯二酸-二(C6-8支鏈)烷基酯(富C7) / 1,2-苯二酸-二(C7-11支链与直链)烷基(醇)酯/邻苯二甲酸二甲氧基乙酯 (REACH-SVHC) 检测样品：电子电气产品及其环境污染物标准：超声波萃取法 US EPA 3550C(2007) 气相色谱/质谱联用法测定半挥发性有机物 US EPA 8270D(2007) TJChemLab-TOP-106

检测项：温度变化检测样品：汽车电子产品环境试验标准：环境试验，第2-14部分：试验：试验N:温度变化 IEC 60068-2-14：2009

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中航光电科技股份有限公司试验检测中心

检测项：低温低气压检测样品：电连接器标准：MIL-DTL-38999L 耐环境可拆卸压接和气密封锡焊接触件高密度快速分离（卡口、螺纹和推拉连接）小圆形电连接器通用规范 /4.5.21

检测项：空气泄露检测样品：电连接器标准：GJB1217A-2009 电连接器试验方法/1008

检测项：盐雾检测样品：电连接器标准：GJB150.11A-2009军用装备实验室环境试验方法/4

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：平挺度检测样品：纺织品标准：耐海水色牢度AATCC 106-2009（E2011）

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：一次性卫生用品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分:毒理学试验方法第十章

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桐乡市产品质量监督检验所

检测项：耐氯化水色牢度检测样品：纺织品标准：耐水色牢度：海水 AATCC 106-2009

检测项：耐干洗色牢度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品.色牢度试验第C10部分：耐洗色牢度: 试验10 ISO 105-C10－2006

检测项：耐光色牢度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品色牢度试验第X11部分：耐热压色牢度：试验11 ISO 105-X11：1994

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

检测项：耐氯化水色牢度检测样品：纺织品标准：耐海水色牢度 AATCC 106-2009（E2010）

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品试验方法第4.3部分: 色牢度试验耐摩擦色牢度的测定 AS 2001.4.3.-1995

检测项：耐光色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第B02部分:耐人造光色牢度:氙弧灯试验 ISO 105 B02:1994(2000)

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青岛市建筑工程质量检测中心有限公司

检测项：桩身完整性检测样品：建筑地基标准：《建筑基桩检测技术规范》 JGJ106-2003

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检测项：抗拉强度检测样品：钢筋标准：《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》 GB/T228.1-2010

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：耐海水色牢度检测样品：纺织品及相关产品标准：耐海水色牢度 AATCC 106-2009

检测项：致敏致癌染料检测样品：纺织品及相关产品标准：纺织品分散染料的测定DIN 54231:2005

检测项：着色剂检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具的安全-第11部分：玩具中的有机化合物-分析方法 EN 71-11:2005

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