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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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合肥荣事达三洋电器股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：微波炉标准：家用和类似用途电器的安全烤架，面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求GB 4706.14-2008

检测项：部分项目检测样品：电冰箱标准：家用制冷器具冷藏冷冻箱GB/T8059.2-1995

检测项：部分项目检测样品：电冰箱标准：家用制冷器具冷冻箱GB/T8059.3-1995

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广东美的制冷设备有限公司测试中心

检测项：端子骚扰电压检测样品：家用电器类/家用空调器电磁兼容标准：《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射》GB4343.1-2009 CISPR14-1:2005+A1:2008 EN 55014-1:2006+A1:2009+A2:2011

检测项：部分项目检测样品：房间空气调节器、除湿机标准：《家用和类似用途电器的安全：热泵、空调器及除湿机的特殊要求》GB4706.32-2012 IEC60335-2-40:2013 EN60335-2-40:2003+A11：2004+A12：2005+A1：2006+A2：2009

检测项：断续骚扰检测样品：家用电器类/家用空调器电磁兼容标准：《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》GB/T17626.2-2006 《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分:抗扰度》 GB4343.2-2009 CISPR14-2:1997+A1:2001+A2:2

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：器具耦合器和插头检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 IEC61010-1:2010

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江苏金鼎电动工具集团有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：热风枪标准：便携式电热工具及其类似器具的特殊要求 GB 4706.1-2005 GB 4706.41-2005 IEC 60335-1:2004 IEC 60335-2-45:2004 EN 60

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东莞柏辉玩具有限公司实验室

检测项：邻苯二甲酸酯(BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP) 检测样品：玩具标准：欧盟指令1907/2006/EC REACH 法规附录XVII 第51和52项（原欧盟指令2005/84/EEC）；儿童使用和护理用品.餐具和喂养器具.安全要求和测试．　EN14372:2004 条款6.3.2

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上海荣威塑胶工业有限公司技术中心-中心实验室

检测项：邻苯二甲酸酯（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP）检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲议会与欧洲理事会法规 (EC)No 1907/2006(REACH)及(EC)No 552/2009 附录XVII第51及52项儿童使用和护理用品 – 餐具和喂养器具 – 安全要求和试验 EN14372:2004 条款 6.3.2

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宁波华祥技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008 IEC 60335-2-23: 2003+A1:2008+A2: 2012 EN 60335-2-23

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国家广播电影电视总局广播电视规划院广播电视计量检测中心

检测项：分类检测样品：家用电器、电动工具以及类似设备标准：家用电器、电动工具和类似器具安全要求 GB4706.1-2005，EN60335-1:2012；电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB17625.1-2003，EN61000-3-2:2006；电磁兼容限值对额定电流≤

检测项：标志和说明检测样品：家用电器、电动工具以及类似设备标准：家用电器、电动工具和类似器具安全要求 GB4706.1-2005，EN60335-1:2012；电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB17625.1-2003，EN61000-3-2:2006；电磁兼容限值对额定电流≤

检测项：电气间隙、爬电距离和固体绝缘检测样品：家用电器、电动工具以及类似设备标准：家用电器、电动工具和类似器具安全要求 GB4706.1-2005，EN60335-1:2012；电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB17625.1-2003，EN61000-3-2:2006；电磁兼容限值对额定电流≤

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佛山市顺德区亿龙电器科技有限公司家用电器实验室

检测项：电动器具的启动检测样品：多士炉标准：GB 4706.1-2005； IEC 60335-1:2010（Edition5.0）家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求 GB 4706.14-2008 IEC 60335-2-9: 2008（Edition6.0）家用和类似用途电器的安

检测项：电动器具的启动检测样品：液体加热器（电咖啡壶/机、电水壶、电蒸锅、打奶器、暧奶器、煮沸消毒器）标准：GB 4706.1-2005； IEC 60335-1:2010（Edition5.0）家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求 GB 4706.19-2008 IEC 60335-2-15: 2008（Edition5.2）家用和类似用途电器的

检测项：电动器具的启动检测样品：电磁炉标准：GB 4706.1-2005； IEC 60335-1:2010（Edition5.0）家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求 GB 4706.29-2008 IEC 60335-2-9: 2008（Edition6.0）家用和类似用途电器的安

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深圳和而泰智能控制股份有限公司实验室

检测项：发射检测样品：控制器标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB4343.1-2009

检测项：抗扰度检测样品：控制器标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度 GB 4343.2-2009

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