您当前的位置:检测资讯 > 法规标准

【医械答疑】已注册CT设备的高压发生器增加型号,是否可作为同一注册单元申报?

嘉峪检测网        2022-04-07 17:18

【问】已注册CT设备的高压发生器增加型号,是否可作为同一注册单元申报?

 

【答】如果高压发生器增加型号,整机性能实质等同,原则上可作为同一注册单元。口腔锥形束CT设备的X射线组合式机头增加型号的情形,可参照执行。

 

分享到:

来源:中国器审