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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

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检测项：立、卧位透视防护区空气比释动能率检测样品：电离辐射防护标准：医用X射线诊断放射防护要求GBZ 130-2013（附录B.1）

检测项：机房周围放射防护检测检测样品：影像质量控制检测标准：医用X射线诊断放射防护要求GBZ 130-2013（7.2，附录B.6）

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：盐雾腐蚀性检测样品：家具设施标准：器械的盐雾腐蚀性测试方法 ASTM B117-11

检测项：盐雾腐蚀性检测样品：家具设施标准：组件的盐雾腐蚀性测试方法 ASTM B117-11

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品(天然纤维)中禁用偶氮染料测试 (§64 LFGB) BVL B 82.02-2: 2004

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可口可乐饮料（上海）有限公司亚太技术中心

检测项：碱度检测样品：饮用水标准：水和废水的标准测试方法-2320B 碱度（Standard Method for water and waste water 2320 Alkalinity – 20th edition）

检测项：硼检测样品：饮料标准：微波辅助酸消化硅和有机样品 EPA METHOD 3052, Revision 0, December 1996 & 电感耦合等离子体质谱法 EPA 6020A, Revision 1, February 2007

检测项：硼检测样品：食用蔗糖/高果糖/糖浆溶液标准：微波辅助酸消化硅和有机样品 EPA METHOD 3052, Revision 0, December 1996 & 电感耦合等离子体质谱法 EPA

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西南技术物理研究所检测校准中心实验室

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浙江绿筑检测技术有限公司

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广东建源检测技术有限公司

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检测项：钢结构连接板摩擦系数检测样品：钢结构标准：GB 50205-2001 钢结构工程施工质量验收规范

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