ELISA法检测轮状病毒检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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福州出入境检验检疫局综合技术服务中心医学检测综合实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》2009年修订版；第二章，5.1.1：筛查试验

检测项：ABO血型鉴定（正定型）检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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江苏国际旅行卫生保健中心苏州分中心传染病检测实验室

检测项：乙肝表面抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版，2006年。5.5.2.2：ELISA法

检测项：乙肝e抗原试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版，2006年。5.5.2.3：ELISA法

检测项：乙肝e抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版，2006年。5.5.2.3：ELISA法

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中国医学科学院肿瘤医院内科实验室

检测项：检测样品：标准：5.全国临床检验操作规程（2006年第三版）第五篇第八节酶联免疫吸附试验）

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：3《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录V D高效液相色谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：4《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录Ⅸ J 质谱法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：轮状病毒RNA 检测样品：生物样品标准：《感染性腹泻的诊断标准》WS 271-2007附录B

检测项：轮状病毒RNA 检测样品：生物样品标准：《感染性腹泻的诊断标准》WS 271-2007附录B

检测项：流行性出血热病毒 IgM抗体检测样品：生物样品标准：《流行性出血热诊断标准》WS 278-2008附录A

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：口蹄疫检测样品：动物及其产品标准：OIE《诊断试验和疫苗标准手册》第2.1.5章节

检测项：马传染性贫血检测样品：动物及其产品标准：马传染性贫血检疫技术规范，SN／T 2717-2010

检测项：猪圆环病毒病检测样品：动物及其产品标准：猪繁殖和呼吸综合征检疫规范，SN/T 1247-2007

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：HIV抗体检测样品：HIV 标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）第2章

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血液标准：全国艾滋病检测技术规范（中国疾病预防控制中心2009年版）第2章

检测项：地中海实蝇检测样品：禽标准：植物检疫地中海实蝇检疫鉴定方法 GB/T18084-2000

机构所在地：广东省韶关市更多相关信息>>

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江门国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，/第五篇第五章,第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：标准：国境口岸梅毒检验规程，附录B,B.3：梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA） SN/T1210-2003

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：猪水泡性口炎检测样品：动物及动物产品标准：水泡性口炎检疫技术规范SN/T 1166-2010

检测项：猪传染性胃肠炎抗体检测样品：动物及动物产品标准：猪传染性胃肠炎检疫规范 SN/T 1446-2010

检测项：猪伪狂犬病检测样品：动物及动物产品标准：伪狂犬病检疫技术规范 SN/T 1698-2010

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：蓝舌病检测样品：牛/羊标准：GB/T 18636-2002 蓝舌病诊断技术

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检测项：马传染性贫血检测样品：马标准：《疫苗和诊断试验标准手册》OIE, 2008, chapter 2.5.6

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赣州出入境检验检疫局卫生检疫实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

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简介

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中国医学科学院肿瘤医院内科实验室

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