ELISA法检测轮状病毒检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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福清出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第五篇第五章第三节一

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检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第五篇第五章第二节一（一）

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：登革热抗体检测样品：血液标准：登革热诊断标准 WS 216-2008

检测项：猪瘟检测样品：各种活畜禽标准：猪繁殖和呼吸综合征检疫规范 SN/T 1247-2007

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河南国际旅行卫生保建中心综合实验室

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003；附录A，A3：ELISA法；附录B，B3：TPPA法

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：猪繁殖和呼吸综合征检测样品：动物及其产品标准：猪繁殖和呼吸综合征诊断方法 GB/T 18090-2008

检测项：西加毒素检测样品：水生物及其产品标准：进出口河豚中河豚毒素检验方法 ELISA法SN/T 1569-2005

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

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瑞丽出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：梅毒检测检测样品：矿产品标准：国境口岸梅毒检验规程，附录A/B SN/T1210-2003

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商务部流通产业促进中心实验室

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：丙型病毒性肝炎诊断标准WS 213-2008附录A

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