FDA软件确认检测实验

手术计划软件

简介

手术计划软件

简介

手术计划软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定手术计划或方案。

手术计划软件预期用途：用于在术前制定手术计划。牙科、耳鼻喉类除外。

手术计划软件品名举例：立体定向手术计划软件、手术模拟软件、手术计划软件

手术计划软件管理类别：Ⅲ

牙科修复体设计软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定牙科、耳鼻喉手术计划或方案。

牙科修复体设计软件预期用途：用于在牙科、耳鼻喉术前制定手术计划。

牙科修复体设计软件品名举例：数字化种植设计软件、牙科修复体设计软件

牙科修复体设计软件管理类别：Ⅱ

手术计划软件相关指导原则：
1、医疗器械软件注册技术审查指导原则

手术计划软件相关标准：
1、YY 0721-2009 医用电气设备放射治疗记录与验证系统的安全
2、GB/T 16260.4-2006 软件工程产品质量第4部分：使用质量的度量

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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