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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市华标检测技术服务有限公司

检测项：有效辐射功率检测样品：业余对讲机标准：电磁兼容性及无线电频谱标准（ERM）；陆地移动服务；用于模拟对讲的内置天线的无线设备，第二部分：R&TTE指令3.2条下EN的基本要求： ETSI EN300 296-2 v 1.3.1(2010-07)

检测项：频率误差检测样品：业余对讲机标准：电磁兼容性及无线电频谱标准（ERM）；陆地移动服务；用于模拟对讲的内置天线的无线设备，第二部分：R&TTE指令3.2条下EN的基本要求： ETSI EN300 296-2 v 1.3.1(2010-07)

检测项：杂散检测样品：业余对讲机标准：电磁兼容性及无线电频谱标准（ERM）；陆地移动服务；用于模拟对讲的内置天线的无线设备，第二部分：R&TTE指令3.2条下EN的基本要求： ETSI EN300 296-2 v 1.3.1(2010-07)

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：食品贮存冷藏箱温度测试检测样品：移动餐车标准：NSF/ANSI Standard 59-2011 移动餐车条款6.2

检测项：食品贮存冷藏箱温度测试检测样品：移动餐车标准：NSF/ANSI Standard 59-2012 移动餐车条款6.2

检测项：耐热测试检测样品：移动餐车标准：NSF/ANSI Standard 51-2009e 食品设备材料条款11

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：部分项目检测样品：LED 模块用直流或交流电子控制装置标准：普通照明用LED模块测试方法GB/T24824-2009

检测项：部分项目检测样品：电源插座安装的夜灯标准：灯具第2-12部分：特殊要求电源插座安装的夜灯 GB7000.212-2008 灯具第2-12部分：特殊要求电源插座安装的夜灯 IEC60598-2-12:2006 EN 60598-2-12-2006 EN 60598-2-12-2007

检测项：部分项目检测样品：应急照明灯具标准：应急照明灯具安全要求 GB7000.2-2008 应急照明灯具安全要求 IEC60598-2-22: Ed 3.1-2002 IEC60598-2-22: Ed 3.2-2008 EN 60598-2-22-2008

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上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

检测项：全部项目检测样品：纺织品基本安全/生态纺织品标准：儿童使用和护理用品刀叉和喂养工具安全要求和试验条款6.3.2邻苯二甲酸酯含量测试 EN 14372:2004 条款6.3.2

检测项：全部项目检测样品：纺织品基本安全/生态纺织品标准：美国消费品安全法案邻苯二甲酸酯类物质检测的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：全部项目检测样品：纺织品基本安全/生态纺织品标准：国家纺织产品基本安全技术规范 GB18401-2010

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：全部项目检测样品：移动通信手持机用锂离子电源充电器标准：移动通信手持机用锂离子电源及充电器充电器YD/T 998.2-1999

检测项：部分项目检测样品：有金属化单双面印制板标准：有金属化单双面印制板分规范GB/T 4588.2-1996

检测项：部分项目检测样品：无金属化单双面印制板标准：无金属化单双面印制板分规范GB/T 4588.1-1996

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中煤科工集团常州自动化研究院矿用通信监控设备实验室

检测项：部分项目** 检测样品：多基站矿井移动通信系统标准：MT/T1115-2011多基站矿井移动通信系统通用技术条件

检测项：部分项目** 检测样品：多基站矿井移动通信系统标准：MT/T1115-2011多基站矿井移动通信系统通用技术条件

检测项：全部项目检测样品：煤矿无线电通信设备及系统标准：GB/T12192-1990移动通信调频无线电话发射机测量方法 GB/T12193-1990移动通信调频无线电话接收机测量方法 GB/T15844．2-1995移动通信调频无线电话机环境要求和试验方法 GB/T15844．3-1995移动通信调频无线电话机

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：全部项目检测样品：电气/电子/可编程电子安全系统和安全仪表系统的功能安全评估标准：核电厂-对安全重要的仪表和控制-基于计算机的系统硬件设计要求 IEC 60987-2007

检测项：全部项目检测样品：电气/电子/可编程电子安全系统和安全仪表系统的功能安全评估标准：机械安全安全相关电气，电子和可编程电子控制系统的功能安全 IEC 62061：2005

检测项：全部项目检测样品：电气/电子/可编程电子安全系统和安全仪表系统的功能安全评估标准：核电厂- 仪器仪表和控制系统重要安全-基于系统执行A类功能的软件 IEC 60880：2006

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：用基本火源测试床垫、软垫长沙发椅、软垫床底座阻燃性的方法 BS 6807:2006

检测项：全项目检测样品：蚕丝被标准：提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范 GB/T 22704-2008

检测项：全项目检测样品：蚕丝被标准：提高机械安全性的儿童服装设计和生产 BS 7907-2007

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北京无线电计量测试研究所

检测项：基本误差检测样品：模拟直流电压表标准：直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第9部分推荐的试验方法 GB/T7676.9-1998

检测项：基本误差检测样品：模拟交流电流表标准：直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第9部分推荐的试验方法 GB/T7676.9-1998

检测项：基本误差检测样品：模拟直流电流表标准：直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第9部分推荐的试验方法 GB/T7676.9-1998

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：输出漏电流检测样品：时基电路标准：《半导体集成电路时基电路测试方法的基本原理》GB/T 14030-1992

检测项：复位电压检测样品：时基电路标准：《半导体集成电路时基电路测试方法的基本原理》GB/T 14030-1992

检测项：控制端电压检测样品：时基电路标准：《半导体集成电路时基电路测试方法的基本原理》GB/T 14030-1992

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

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中煤科工集团常州自动化研究院矿用通信监控设备实验室

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

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