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含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料，含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料产品描述：通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料品名举例：含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料、含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

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亚洲创建（河源）木业有限公司中心实验室

检测项：2h沸水煮后内结合强度检测样品：标准：

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检测项：内结合强度检测样品：地板基材用纤维板标准：不测方法2

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检测项：氢气 H2 检测样品：标准：《湿度测量法》GB/T11605-2005

检测项：定子绕组绝缘电阻、吸收比或极化指数检测样品：同步发电机标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环）GB/T2423.4-2008

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检测项：传导杂散骚扰检测样品：蜂窝移动电话(850 MHz频段) 标准：蜂窝无线电话服务美国FCC法规第47章第2及22H部分 (10–1–10 Edition)

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检测项：不挥发酸（以H2SO4计）含量检测样品：标准：

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