HIV抗体初筛试验（ELISH）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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青海省疾病预防控制中心

检测项：HIV筛查试验检测样品：疾病控制样本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008/附录A

检测项：HIV确认试验检测样品：疾病控制样本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录A

检测项：HIV-1病毒载量测定检测样品：疾病控制样本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008/附录A

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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陕西国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：梅毒初筛检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程SN/T1210-2003附录A.A.2

检测项：梅毒初筛检测样品：血清标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008 附录A.A.1

检测项：艾滋病抗体确证检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程SN/T1228-2003附录A.A.1.1

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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衢州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：炭疽杆菌初筛检测样品：动物毛皮标准：出口畜产品中炭疽杆菌检验方法 SN 0331-1994

检测项：耐皂洗色牢度检测样品：有机肥料标准：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度GB/T 3921-2008

机构所在地：浙江省衢州市更多相关信息>>

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上海市食品药品检验所

检测项：HIV-1和HIV-2抗体检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：HIV-1和HIV-2抗体检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：丙肝抗体(HCV抗体）检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

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常州市环境监测中心

检测项：固废急性毒性初筛检测样品：生物及生物残毒标准：危险废物鉴别标准急性毒性初筛 GB 5085.2-2007

检测项：种子发芽和根伸长毒性试验检测样品：生物及生物残毒标准：种子发芽和根伸长的毒性试验《水和废水监测分析方法》（第四版)国家环保总局（2002年）5.3.5

检测项：水质-遗传毒性检测样品：生物及生物残毒标准：姐妹染色单体交换试验方法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年）5.4.2

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：急性毒性初筛检测样品：废弃物标准：危险废物鉴别标准急性毒性初筛 GB/T 5085.2-2007

检测项：急性毒性初筛检测样品：废弃物标准：《一次使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002

检测项：大鼠啃咬试验检测样品：电线电缆标准：电线电缆机械和理化性能试验方法第10部分：大鼠啃咬试验 JB/T 10696.10-2011

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：RoHS定性初筛(铅、汞、镉、铬、溴) 检测样品：电子电气产品标准：IEC 61000-4-11-2004 电磁兼容性(EMC).第4-11部分:试验和测量技术.电压暂降、短时中断及电压变化抗扰度试验

检测项：RoHS定性初筛(铅、汞、镉、铬、溴) 检测样品：电子电气产品标准：IEC 61000-4-11-2004 电磁兼容性(EMC).第4-11部分:试验和测量技术.电压暂降、短时中断及电压变化抗扰度试验

检测项：RoHS定性初筛(铅、汞、镉、铬、溴) 检测样品：电子电气产品标准：GB/Z 21277-2007：电子电气产品限用物质铅、铬、镉和溴的快速筛选 X射线荧光光谱法；

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烟台市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

检测项：HIV抗体检测样品：生物样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

检测项：白喉抗体检测样品：标准：白喉诊断标准 WS 275-2007 附录B.2

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福建国际旅行卫生保健中心武夷山分中心医学检测综合实验室

检测项：梅毒初筛检测样品：血清标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第五篇，第五章，第二节，二：ELISA法

检测项：乙型肝炎病毒e抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第五篇，第五章，第二节，三：ELISA法

机构所在地：福建省武夷山市更多相关信息>>

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江门国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：标准：国境口岸梅毒检验规程，附录A,A.2：甲苯胺红不加热血清试验（TRUST） SN/T1210-2003

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：标准：国境口岸梅毒检验规程，附录B,B.3：梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA） SN/T1210-2003

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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福建国际旅行卫生保健中心武夷山分中心医学检测综合实验室

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