HIV抗体筛查试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：HIV抗体检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：HIV/AIDS诊断标准及处理原则 GB16000-1995 附录A

检测项：HIV抗体检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》(2009年)

检测项：HIV抗体诊断试剂评估检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》(2009年)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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青岛市药品检验所

检测项：热原检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫD

检测项：热原检查法检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫD

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：保健食品中西地那非、他地那非的筛查检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009

检测项：保健食品中西布曲明、麻黄碱、芬氟拉明的筛查检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004

检测项：保健食品中苯乙双胍、格列吡嗪、格列本脲的筛查检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006005

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广州市自来水公司水质监测站

检测项：2，4-滴检测样品：水质参数标准：《免疫测定法筛查2,4-D》USEPA 4015（1996）

检测项：粒度检测样品：净水原材料参数标准：《煤质颗粒活性炭试验方法粒度的测定》GB/T 7702.2-1997 干筛法

检测项：粒度检测样品：净水原材料参数标准：《煤质颗粒活性炭试验方法粒度的测定》GB/T 7702.2-1997 干筛法

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青岛谱尼测试有限公司

检测项：镍擦拭检测样品：玩具/儿童用品/仿真饰品标准：直接和长期接触皮肤的合金和镀层中镍释放量的筛查程序 PD CR 12471：2002

检测项：铬检测样品：玩具/儿童用品/仿真饰品标准：金属及其他无机涂层锌、镉、铝-锌合金和锌-铝合金的铬酸盐转化膜试验方法 ISO 3613:2010

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

检测项：总铅含量检测样品：玩具/儿童用品标准：玩具产品安全标准 ASTM F963-11

检测项：盐雾试验检测样品：陶瓷片密封水嘴标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：加工质量检测样品：陶瓷片密封水嘴标准：铜-加速醋酸盐雾试验（CASS试验）试验方法 ASTM B368-09

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：蒽，蒽油，芘组分测试物检测样品：塑料和橡胶中环境污染物标准：SVHC欧盟REACH高关注物质候选物质列表

检测项：蒽，蒽油等测试物检测样品：纺织品标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：蒽，蒽油及芘组分检测样品：电子电器产品中环境污染物标准：欧盟REACH高关注物质候选物质列表（SVHC 2008/10/28第一批物质；2010/1/13第二批物质）

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：HIV抗体检测样品：生物样本标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009版

检测项：HIV抗体检测样品：生物样本标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009版

检测项：掺碱试验检测样品：食品标准：乳与乳制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.46-2003( 4.4)

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：生物材料标准：中国CDC《全国艾滋病检测技术规范》（2009）

检测项：麻疹病毒IgM抗体检测样品：生物材料标准：麻疹诊断标准 WS296-2008 /附录A

检测项：浸泡试验检测样品：食品包装材料标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T5009.156-2003

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福建国际旅行卫生保健中心南平分中心医学检测综合实验室

检测项：梅毒抗体初筛试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒抗体初筛试验检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒抗体确认试验检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第十八节，三：密螺旋体颗粒凝集试验测定抗梅毒螺旋体抗体

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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