HIV确认试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：疾病预防控制样本标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》 2009 第2章5.1.1

检测项：HIV抗体检测样品：疾病预防控制样本标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》 2009 第2章 5.1.1

检测项：梅毒血清抗体检测样品：疾病预防控制样本标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：HIV抗体（WB法）检测样品：生物样本标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章5.1.2.3

检测项：HIV抗体（WB法）检测样品：杀虫、灭鼠产品标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章5.1.2.3

检测项：HIV-1病毒载量检测样品：杀虫、灭鼠产品标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第四章5.2.2.1（2）

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广东安证计算机司法鉴定所

检测项：HIV抗体筛查试验检测样品：生物标本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 附录A1.1.2

检测项：钡检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘的测定 GB/T 13025.7-2012（3.1）

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广州工业微生物检测中心

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验 ISO 11737-2：2009

检测项：检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验 GB/T 19973.2-2005

检测项：长霉检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验J和导则：长霉GB/T 2423.16-2008

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重庆苏试广博环境可靠性技术有限公司

检测项：冲击试验检测样品：轨道交通产品标准：铁路车辆零部件—冲击试验方法JIS E 4032-2001（确认）

检测项：振动试验检测样品：轨道交通产品标准：铁路车辆零部件 — 振动试验方法 JIS E 4031-2001（确认）

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008 IEC 60068-2-2：2007

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二重集团（德阳）重型装备股份有限公司检测中心

检测项：耐盐雾试验检测样品：防锈油脂标准：防锈油脂盐雾试验法 SH/T 0081-1991 （2000年确认）

检测项：耐湿热试验检测样品：液压液标准：防锈油脂湿热试验法 GB/T 2361-1992（2004确认）

检测项：粘度测定检测样品：石油产品标准：石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法 GB/T 265-1988（2004确认）

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：艾滋病病毒抗体确认试验检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录A

检测项：艾滋病病毒抗体确认试验检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录A

检测项：药物敏感试验检测样品：疾病控制标准：纸片法抗菌药物敏感试验标准 WS/T 125-1999

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：针焰试验检测样品：电工电子产品着火危险试验标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008

检测项：针焰试验检测样品：电工电子产品着火危险试验标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008 IEC 60695-11-5：2004

检测项：低温检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：能量试验检测样品：消毒药械标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18279-2000 附录B4

检测项：HIV-1病毒载量检测样品：疾病预防类样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008 附录A

检测项：HIV-1病毒载量检测样品：疾病预防类样品标准：中国疾控中心《全国艾滋病检测技术规范》(2009年修订版)第四章

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四川国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒确认检测样品：血清标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》附录B，B.2.1：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》；第二章，3.1.1：抗HCV酶联免疫吸附试验

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.1：筛查试验

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广东安证计算机司法鉴定所

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