HIV抗体初筛试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：初干性检测样品：凹版塑料油墨标准：《液体油墨初干性检验方法》 GB/T13217.5-2008

检测项：初干性检测样品：凹版塑料油墨标准：《液体油墨初干性检验方法》 GB/T13217.5-2008

检测项：磨碎细度检测样品：香辛料和调味品标准：《香辛料和调味品磨碎细度的测定（手筛法）》 GB/T 12729.4-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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珠海市乐通化工股份有限公司分析检验中心

检测项：初干性检测样品：油墨标准：液体油墨初干性检验方法 GB/T 13217.5-2008

检测项：初干性检测样品：烟用纸标准：液体油墨初干性检验方法 GB/T 13217.5-2008

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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青岛澳康质量检测技术有限公司

检测项：初干性检测样品：标准：GB/T 13217.5-2008液体油墨初干性检验方法

检测项：初干性检测样品：固体浮力材料标准：液体油墨初干性检验方法 GB/T 13217.5-2008

检测项：筛余物检测样品：涂料标准：HG/T 3852-2006 颜料筛余物测定法

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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潍坊出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡白痢全血平板凝集试验检测样品：水果、蔬菜标准：SN/T 1222-2003 鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验

检测项：鸡支原体平板凝集试验检测样品：水果、蔬菜标准：SN/T 1224-2003 鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验

检测项：鸡支原体平板凝集试验检测样品：水果、蔬菜标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

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上海市动物疫病预防控制中心

检测项：猪流感检测样品：动物及其产品标准：《陆生动物诊断试验和疫苗手册》世界动物卫生组织 2010 2.8.8

检测项：药物敏感试验检测样品：动物饲料标准：《纸片法抗菌药物敏感试验标准》WS/T125－1999

检测项：呕吐毒素检测样品：动物饲料标准：《呕吐毒素定量检测试验》USDA/GIPSA 2007-106

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福建国际旅行卫生保健中心莆田分中心医学综合检测实验室

检测项：梅毒特异性抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第十八节、三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA)测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：梅毒非特异性抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第十八节、一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST)

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第三节、一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

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广州机场出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：梅毒抗体检测样品：人全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST），三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定梅毒螺旋体抗体

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检测项：禽流感病毒抗体检测样品：禽流感标准：禽流感检疫技术规范SN/T1182-2010

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第十八节，三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章第五节5.1.2：确证试验

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第十八节，一、甲基胺红不加热血清试验（TRUST）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：禽流感抗体检测样品：禽血清标准：禽流感检疫技术规范 SN/T 1182-2010

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检测项：禽流感抗体检测样品：动物检疫标准：禽流感检疫技术规范 SN/T 1182-2010

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：支原体检测样品：动物检疫标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

检测项：鹦鹉热检测样品：动物检疫标准：家禽鹦鹉热衣原体抗体检测试验 HBJW-321

检测项：猴B病毒检测样品：动物检疫标准：猴B病毒相关抗体检测方法 SN/T1177-2003

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