HIV抗体初筛试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河南国际旅行卫生保建中心综合实验室

检测项：艾滋病抗体确证检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.2：确证试验

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003；附录；A，A1：RPR法

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003；附录A，A3：ELISA法；附录B，B3：TPPA法

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡白痢检测样品：禽标准：鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验　SN/T 1222-2003

检测项：鸡败血支原体检测样品：禽标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验　 SN/T 1224-2003

检测项：鸡传染性支气管炎检测样品：禽标准：鸡传染性支气管炎抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1221-2003

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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吉林德大有限公司检验中心

检测项：新城疫抗体检测样品：标准：新城疫诊断技术 GB/T 16550-2008

检测项：新城疫抗体检测样品：标准：新城疫诊断技术 GB/T 16550-2008

检测项：禽支原体病检测样品：标准：禽支原体病诊断技术 NY/T 553-2002

机构所在地：吉林省德惠市更多相关信息>>

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：鸡白痢检测样品：动物检疫标准：鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验 SN/T1222-2003

检测项：热稳定性试验检测样品：工业干酪素标准：饮料通用分析方法 GB/T 12143-2008

检测项：蓝舌病检测样品：动物检疫标准：蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T1165.2-2002

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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广西国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血液标准：SN/T1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A2：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血液标准：SN/T1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录B3：梅毒螺旋体颗粒凝集试验

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血液标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.2：确证试验

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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宁波国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血液标准：SN/T1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A2：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血液标准：SN/T1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A3：酶联免疫吸附试验；附录B3：梅毒螺旋体颗粒凝集试验

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血液标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.2：确证试验

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心燕郊分中心

检测项：鸡败血支原体检测样品：鸡血清标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法：血清凝集试验 SN/T1224-2003

检测项：蓝舌病检测样品：牛血清标准：蓝舌病竞争酶联免疫吸附试验操作规程 SN/T1165.1-2002

检测项：鸡白痢检测样品：禽血清标准：禽伤寒和鸡白痢检疫技术规范 SN/T1222-2012

机构所在地：河北省三河市更多相关信息>>

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山西国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：全血标准：《国境口岸梅毒检验规程》附录A.A2：甲苯胺红不加热血清试验(TRUST) SN/T 1210-2003

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：全血标准：《国境口岸梅毒检验规程》附录B.3：梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA） SN/T 1210-2003

检测项：丙型病毒性肝炎病毒抗体（抗-HCV）检测样品：血清标准：《丙型病毒性肝炎诊断标准》附录A,丙型病毒性肝炎病毒抗体（抗-HCV）的检测 WS 213-2008

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辽宁国际旅行卫生保健中心医学检测中心

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009年修订版/ 第二章 5.1.2

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检测项：乙型病毒性肝炎表面抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/ 第五篇第五章第二节二

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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黑龙江国际旅行卫生保健中心

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：血清标准：WS 213-2008；《丙型病毒性肝炎的诊断标准》附录A：酶联免疫吸附试验

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：血清标准：WS 213-2008；《丙型病毒性肝炎的诊断标准》附录A：酶联免疫吸附试验

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：血清标准：WS 213-2008；《丙型病毒性肝炎的诊断标准》附录A：酶联免疫吸附试验

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