HIV抗体初筛试验（ELISH）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：酶联免疫吸附分析试剂(盒) 标准：血清胰岛素抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) YZB/浙S027-2010

检测项：全部项目检测样品：酶联免疫吸附分析试剂(盒) 标准：血清胰岛细胞抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) YZB/浙S029-2010

检测项：全部项目检测样品：干式化学分析试剂标准：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) YZB/国0260-2010

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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深圳市水质检测中心

检测项：隐孢子虫检测样品：水质参数标准：饮用水中贾第鞭毛虫和隐孢子虫检测磁分离荧光抗体检测法 EPA 1623-2005

检测项：微囊藻毒素(微囊藻毒素-LR) 检测样品：水质参数标准：饮用水中贾第鞭毛虫和隐孢子虫检测磁分离荧光抗体检测法 EPA 1623-2005

检测项：贾第鞭毛虫检测样品：水质参数标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006 5.1免疫磁分离荧光抗体法

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：抗体生成细胞检测（Jerne改良玻片法）检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）增强免疫力功能一.3.3

检测项：抗体生成细胞检测（Jerne改良玻片法）检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）增强免疫力功能一.3.3

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）排铅功能 ——七．1.5

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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威海国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版(2006)5.5.18

检测项：丙肝病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版(2006)5.5.3

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版(2006)5.5.2

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：丙肝抗体检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：艾滋1+2抗体检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：白喉抗体检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅩO

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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烟台国际旅行卫生保健中心医学检测中心实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：梅毒诊断标准WS 273-2007附录B.2.1

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：丙型病毒性肝炎诊断标准WS 213-2008 附录A

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008附录A.1

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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吉林省食品药品检验所

检测项：丙肝抗体检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部 213页

检测项：艾滋1+2抗体检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部 213页

检测项：乙肝表面抗体（抗HBs）检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部217、219、221、223、225、227、229、231、233、235页

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：WS 273-2007《梅毒诊断标准》，附录B，B.1.3

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：SN/T 1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A，A.1

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：WS 273-2007《梅毒诊断标准》，附录B，B.2.1

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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延边国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/ 第五篇第五章第十八节（一）、（三）

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/ 第五篇第五章第三节(一)

机构所在地：吉林省延吉市更多相关信息>>

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常州市疾病预防控制中心

检测项：甲肝IgG、IgM抗体检测样品：血液、尿液、生物材料标准：甲型病毒性肝炎诊断标准WS 298-2008附录A

检测项：戊肝IgG、IgM抗体检测样品：血液、尿液、生物材料标准：戊型病毒性肝炎诊断标准WS 301-2008附录A

检测项：丙肝抗体检测样品：血液、尿液、生物材料标准：丙型病毒性肝炎诊断标准WS 213-2008附录A

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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