HIV抗体初筛试验（ELISH）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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长春国际旅行卫生保健中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》(2006年第三版)；第五篇，第五章，第三节，一

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：猪水泡病检测样品：动物及其动物产品标准：酶联免疫法测定猪血清及血浆中猪水泡病抗体JXSOP 046-2011

检测项：颜色检测样品：松香标准：松香试验方法 GB/T 8146-2003

检测项：pH值检测样品：织物类标准：皮革化学试验 pH的测定QB/T 2724-2005

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb) 检测样品：临床检验标准：全国临床检验操作规范（第三版）第五篇第五章第二节、二

检测项：乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb) 检测样品：临床检验标准：全国临床检验操作规范（第三版）第五篇第五章第二节、三

检测项：乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb) 检测样品：标准：全国临床检验操作规范（第三版）第五篇第五章第二节、四

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：口蹄疫病毒抗体检测样品：动物及动物产品标准：口蹄疫诊断技术 GB/T 18 935-2003

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验) 检测样品：食品（毒理）标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验) GB 15193.4-2003

检测项：显性致死试验检测样品：食品（毒理）标准：显性致死试验 GB 15193.9-2003:

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：酶联免疫法自身免疫性疾病诊断试剂盒标准：《M2型抗线粒体抗体酶联免疫（IgG）检测试剂盒》 YZB/国 1474-2006

检测项：全部参数检测样品：脂类检测试剂标准：《抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体酶联免疫检测试剂盒》 YZB/国 0885-2005

检测项：血液穿透试验检测样品：医用面罩抗合成血穿透性试验标准：《传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、水平喷射）》 YY/T 0691-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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济南国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007附录B.2.1

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007附录B.1.4

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：标准：《丙型病毒性肝炎诊断标准》WS 213-2008附录A

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广西壮族自治区疾病预防控制中心（广西壮族自治区卫生监测检验中心）

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：疾病控制样本生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：流行性出血热病毒抗体检测样品：血清标本标准：流行性出血热诊断标准 WS 278-2008 附录A

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检测项：流行性出血热病毒抗体检测样品：血清标本标准：流行性出血热诊断标准 WS 278-2008 附录A

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：禽流感抗体检测样品：家禽标准：高致病性禽流感诊断技术 GB/T 18936-2003

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检测项：潮湿试验检测样品：灯具标准：灯具第1部分：通用要求和试验 GB7000.1-2007 IEC60598-1:2008

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诸城绿安检测有限公司

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检测项：新城疫抗体检测样品：兽药标准：新城疫检疫技术规范SN/T0764-2011

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