HIV抗体检测初筛实验（酶标法）HIV 检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：HIV抗体检测样品：生物样本标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009版

检测项：HIV抗体检测样品：生物样本标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009版

检测项：石油类检测样品：污水标准：《水和废水监测分析方法》第四版（国家环境保护总局-2002）（重量法）

机构所在地：江苏省淮安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
扬州市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：生物材料标准：中国CDC《全国艾滋病检测技术规范》（2009）

检测项：麻疹病毒IgM抗体检测样品：生物材料标准：麻疹诊断标准 WS296-2008 /附录A

检测项：甲醛检测样品：食品标准：卫生部关于印发面粉、油脂中过氧化苯甲酰测定等检验方法的通知卫法监发[2001]159号附件：2食品中甲醛次硫酸钠的测定方法

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：猴B病毒抗体检测检测样品：动物及其产品标准：实验动物猕猴疱疹病毒Ⅰ型（B病毒）检测方法 GB/T 14926.60-2001

检测项：猪瘟抗体检测检测样品：标准：猪瘟诊断技术GB/T 16551-2008

检测项：猪瘟抗体检测检测样品：标准：猪瘟诊断技术GB/T 16551-2008

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
二连浩特出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》第二章5.1.1:筛查试验

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第三节一、酶联免疫吸附试验

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第十八节，三、梅毒螺旋体颗粒凝集试验，四、金标记免疫层析法

机构所在地：内蒙古自治区二连浩特市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省疾病预防控制中心

检测项：HIV-1病毒载量检测样品：疾病预防类样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008 附录A

检测项：HIV-1病毒载量检测样品：疾病预防类样品标准：中国疾控中心《全国艾滋病检测技术规范》(2009年修订版)第四章

检测项：HIV(1+2)抗体检测样品：疾病预防类样品标准：中国疾控中心《全国艾滋病检测技术规范》(2009年修订版)第二章

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：艾滋病病毒抗体检测样品：血液标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.1：筛查试验；

检测项：氯霉素检测样品：动物源性食品标准：酶标免疫分析定量检测氯霉素残留试剂盒方法（德国R-biopharm公司指定方法 ART NO.R1505）

检测项：氯霉素检测样品：动物源性食品标准：酶标免疫分析定量检测氯霉素残留试剂盒方法（德国R-biopharm公司指定方法 ART NO.R1505）

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市龙岗区慢性病防治院检验科

检测项：抗人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第五篇、第五章、第五节、第一

检测项：尿白细胞酯酶定性检测样品：标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第三篇、第一章、第四节、第十六

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第四章、第二节、第一(二)

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：莱克多巴胺检测样品：实验动物标准：动物尿液中四环素残留的检测方法-金标试剂条法OG-ZF207-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：水产品标准：食品卫生微生物学检验水产食品检验 GB/T 4789.20-2003

检测项：沙丁胺醇检测样品：实验动物标准：猪尿中沙丁胺醇的测定（酶联免疫吸附分析法和液相色谱质谱法） DB 31/T 337-2005

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：HIV抗体检测样品：疾病控制样品标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）中国疾病预防控制中心

检测项：流脑抗体检测检测样品：疾病控制样品标准：流行性脑脊髓膜炎诊断标准 WS295-2008

检测项：阪崎肠杆菌检测样品：食品添加剂标准：miniVIDAS全自动荧光酶标免疫测试系统进行葡萄球菌肠毒素的检测细则ZSCDC/DMB79

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：RoHS定性初筛(铅、汞、镉、铬、溴) 检测样品：电子电气产品标准：IEC 61000-4-11-2004 电磁兼容性(EMC).第4-11部分:试验和测量技术.电压暂降、短时中断及电压变化抗扰度试验

检测项：RoHS定性初筛(铅、汞、镉、铬、溴) 检测样品：电子电气产品标准：IEC 61000-4-11-2004 电磁兼容性(EMC).第4-11部分:试验和测量技术.电压暂降、短时中断及电压变化抗扰度试验

检测项：RoHS定性初筛(铅、汞、镉、铬、溴) 检测样品：电子电气产品标准：GB/Z 21277-2007：电子电气产品限用物质铅、铬、镉和溴的快速筛选 X射线荧光光谱法；

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

扬州市疾病预防控制中心

海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

二连浩特出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心

浙江省疾病预防控制中心

中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

深圳市龙岗区慢性病防治院检验科

广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务