HIV抗体检测初筛实验（酶标法）HIV 检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：疾病控制类样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008

检测项：HIV感染者T淋巴细胞CD亚群检测样品：疾病控制类样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008

检测项：钩端螺旋体抗体检测样品：疾病控制类样品标准：钩端螺旋体病诊断标准WS290-2008

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：HIV抗体检测样品：病原微生物标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008附录A

检测项：HIV抗体检测样品：病原微生物标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008/附录A

检测项：HIV抗体检测样品：病原微生物标准：《全国艾滋病检测技术规范》中国疾病预防控制中心（2009年修订版）第二章

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：HIV抗体检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：HIV/AIDS诊断标准及处理原则 GB16000-1995 附录A

检测项：HIV抗体检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》(2009年)

检测项：HIV抗体诊断试剂评估检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》(2009年)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心化矿金属材料实验室

检测项：粒度检测样品：焦炭标准：焦炭（标称最大粒度大于20mm）筛法粒度分析ISO 728:1995(E)

检测项：粒度检测样品：焦炭标准：焦炭（标称最大粒度大于20mm）筛法粒度分析 ISO 728:1995(E)

检测项：细度检测样品：水泥标准：水泥细度检验方法（0.08mm筛筛析法）GB/T1345-2005

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海实验动物研究中心

检测项：泰泽病原体检测样品：实验动物细菌标准：《实验动物泰泽病原体检测方法》GB/T14926.10-2008《实验动物酶联免疫吸附试验》GB/T14926.50-2001《实验动物免疫荧光试验》GB/T14926.52-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922

检测项：钩端螺旋体检测样品：实验动物螺旋体标准：《实验动物钩端螺旋体检测方法》GB/T14926.46-2008《实验动物酶联免疫吸附试验》GB/T14926.50-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922.2-2011

检测项：支原体检测样品：实验动物支原体标准：《实验动物支原体检测方法》GB/T14926.8-2001 《实验动物微生物学检测方法（1）》GB/T14926.42、43-2001 《实验动物酶联免疫吸附试验》GB/T14926.50-2001 《实验动物

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡病毒性关节炎检测样品：禽类标准：鸡病毒性关节炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验 SN/T 1173-2003

检测项：鸡病毒性关节炎检测样品：禽类标准：鸡病毒性关节炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验 SN/T 1173-2003

检测项：鸡白痢检测样品：禽类标准：鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验 SN/T 1222-2003

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
衢州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：炭疽杆菌初筛检测样品：动物毛皮标准：出口畜产品中炭疽杆菌检验方法 SN 0331-1994

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：出口食品沙门氏菌属（包括亚利桑那菌）检验方法 SN0170-1992

检测项：肠杆菌科检测样品：食品标准：出口食品肠杆菌科检验方法 SN/T0738-1997

机构所在地：浙江省衢州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市临床检验中心

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第五节，一：ELISA法测定抗HIV抗体

检测项：活化部分凝血活酶时间检测样品：尿液标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第二篇第四章第三节一、（三）自动血液凝固分析仪法

检测项：尿素检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第六章，第一节、一：酶偶联速率法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：绒毛膜促性腺激素检测样品：阴道分泌物标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第三篇第一章第六节，一、金标抗体检测法

检测项：甘油三酯检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第四篇第七章第三节，一、酶法（GPO-PAP法）

检测项：总胆固醇检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第四篇第七章第二节，一、酶法（COD-PAP法）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：鹦鹉热检测样品：动物检疫标准：家禽鹦鹉热衣原体抗体检测试验 HBJW-321

检测项：支原体检测样品：动物检疫标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

检测项：猴B病毒检测样品：动物检疫标准：猴B病毒相关抗体检测方法 SN/T1177-2003

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心化矿金属材料实验室

上海实验动物研究中心

广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

衢州出入境检验检疫局综合技术服务中心

上海市临床检验中心

深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务