HIV抗体检测初筛实验（酶标法）HIV 检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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煤炭科学研究总院唐山研究院选煤机械实验室

检测项：全部项目检测样品：金属丝编织网试验筛标准：金属丝编织网试验筛GB/T6003.1-1997

检测项：全部项目检测样品：卧式振动离心机筛筛篮标准：TLL型立式刮刀卸料离心机MT/T657-1997

检测项：部分项目检测样品：煤矿在用主排水系统标准：地质钻探用往复式泥浆泵试验方法DZ/T 0120-1994

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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贵州省建材产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：高岭土标准：《高岭土及其试验方法》GB/T14563-2008

检测项：部分参数检测样品：煤的工业成分标准：《煤的工业分析方法》GB/T212-2008

检测项：部分参数检测样品：粘土化学成分标准：《粘土化学分析方法》GB/T16399-1996

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：二氯甲烷可溶性物质检测样品：纺织品标准：纤维分析：定性 AATCC TM 20－2011

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒羽毛标准：羽毛羽绒-测试方法-羽毛羽绒成分测定（手工法）BS EN 12131:1998

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒羽毛标准：国际羽绒羽毛局IDFB测试规则-2010（03）

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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北京金豪制药股份有限公司CCAP检测中心

检测项：稳定性试验检测样品：乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：YBS00222005 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程 5.5

检测项：稳定性试验检测样品：乙型肝炎病毒c抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：YBS00572008 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程5.6

检测项：稳定性试验检测样品：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：YBS01292005 乙型肝炎病毒c抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造检定规程 5.6

机构所在地：更多相关信息>>

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上海市防伪技术产品测评中心

检测项：初粘性检测样品：防伪卡标准：GB/T 4852-2002 压敏胶粘带初粘性试验方法（滚球法）

检测项：初粘性检测样品：防伪卡标准：GB/T 4852-2002 压敏胶粘带初粘性试验方法（滚球法）

检测项：初干性检测样品：油墨/印油标准：GB/T 13217.5-2008 液体油墨初干性检验方法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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济南百准生物检验有限公司

检测项：传染性喉气管炎病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第6部分： SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

检测项：马立克氏病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第6部分： SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

检测项：网状内皮增生症病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第6部分： SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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赣州出入境检验检疫局卫生检疫实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

机构所在地：江西省赣州市更多相关信息>>

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深圳出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心卫生检疫中心实验室

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：国境口岸蝇类监测规程 SN/T1313—2003

检测项：蜚蠊鉴定检测样品：蚤标准：国境口岸蜚蠊监测规程 SN/T1191—2003

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼻/咽拭子标准：国境口岸鼠类监测规程 SN/T1240—2003

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东北林业大学木工机械检验实验室

检测项：全部参数检测样品：圆形摆动筛标准：LY/T1011-2001圆形摆动筛

检测项：洛氏硬度检测样品：木工刀具类标准：GB/T230.1-2004金属洛氏硬度试验第1部分：试验方法

检测项：洛氏硬度检测样品：木工刀具类（参数）标准：GB/T230.1-2004金属洛氏硬度试验第1部分：试验方法

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：筛余物测定检测样品：其它橡胶及橡胶制品标准：HG/T 3852-2006 颜料筛余物测定法

检测项：筛余物测定检测样品：其它橡胶及橡胶制品标准：颜料筛余物测定法 HG/T 3852-2006

检测项：塑料材料鉴定检测样品：其它塑料及塑料制品标准：GB/T 6040-2002 红外光谱分析方法通则

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金标免疫层析分析仪

简介

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赣州出入境检验检疫局卫生检疫实验室

深圳出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心卫生检疫中心实验室

东北林业大学木工机械检验实验室

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